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喜保寧台灣版

品牌: 法国赛诺菲
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通用名:氨己烯酸片

商品名:Sabril

全部名稱:喜保寧,氨己烯酸片,Sabril,Vigabatrin,Sabrilex,Vigadrone

適應症:

抗癲癇的輔助治療。

氨己烯酸可用於輔助治療難治性複雜性癲癇部分性發作。

氨己烯酸還可用於治療嬰兒痙攣及Lennox-Gastaut綜合徵。

氨己烯酸用於遲發性運動障礙。

用法用量:

成人:

推薦劑量為毎日3g,分次服用。劑量應按臨床效果,以毎日0. 5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg),對癲癇複雜部分性發作(伴或不伴全身性強直-陣攣性發作)有效。

兒童:

—般用法:3-9歲兒童,推薦劑量為每日lg,分2次服;較大的兒童則每日2g,分2次服。

West綜合徵:平均口服劑量為每日100mg/kg(範圍為50-150mg/kg)。

不良反應:

常見的有疲勞、嗜睡、頭痛、頭暈、精神錯亂和抑鬱。

偶有攻擊行為和精神病(多見於有精神病史和行為問題的患者)、記憶減退、複視、體重增加、胃腸障礙、水腫和脫髮。

還可能發生眼球震顫、神經過敏、易激動、共濟失調、感覺異常和震顫。

有些患者發生不可逆的視野缺損、視網膜病變如視網膜周圍萎縮,更少見者有視神經炎和萎縮。

精神方面可能發生激動、攻擊性行為、妄想狂,有或無精神病史者均可出現。

還極少發生躁狂症或精神失常。

血紅蛋白和轉氨酶值可能降低。

兒童可能出現興奮和焦慮。

禁忌:

對喜保寧過敏者、孕婦、哺乳者禁用。

注意事項:

貧血:與血紅蛋白和血細胞比容降低有關;有報導稱血紅蛋白顯著降低(<8 g/dL)或血細胞比容(<24%)降低的病例。

中樞神經系統抑鬱症:可能導致中樞神經系統抑鬱,這可能損害身體或精神能力;必須提醒患者不要執行需要精神警覺的任務(如操作機械或駕駛)。

水腫:據報導,周圍性水腫和水腫與高血壓、心力衰竭、體重增加、腎或肝功能不全。

神經毒性:在嬰兒中已報告(很少)有髓鞘內水腫現象。必須密切監測患者的潛在神經毒性(在動物模型中觀察到,但未在成人中發現)。

周圍神經病變:在成人患者中出現周圍神經病變,表現為腳趾或足部麻木或刺痛、下肢遠端振動或位置感覺減弱或反射逐漸喪失。

自殺意念:服用抗癲癇藥物的患者自殺意念/行為的風險增加。檢測患者的行為變化,如果出現自殺念頭或抑鬱的症狀,立即告知醫生。

視力下降:Vigabatrin可導致嬰兒、兒童和成人永久性視力下降。

體重增加:成人平均體重增加3.5 kg,兒童患者平均體重增加7%以上。

精神病行為:有精神病/精神病史的患者,精神病/焦慮反應可能更頻繁地發生。

腎功能損害:腎功能不全的患者慎用;調整腎功能不全的兒童和成人的劑量(CrCl<80毫升/分鐘)。

癲癇發作:可能導致某些患者的癲癇發作頻率增加;在肌陣攣性癲癇患者中要謹慎使用。

胎兒毒性:據報導,孕期使用後的新生兒缺陷包括:心臟缺陷、肢體缺陷、男性生殖器畸形、胎兒抗驚厥綜合徵、腎和耳畸形。

貯藏:

氨已烯酸放於乾燥處20-25℃遮光密閉保存。藥物放於小孩接觸不到的位置。

作用機制:

本藥是一種Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物,通過不可逆性抑制GABA氨基 轉移酶而增加抑制性祌經介質GABA在腦中的濃度。可使人腦內GABA水平隨著GABA氨基轉移酶活性持續迅速地下降而提高,並有明顯的量效關係。

安全與療效:

2009年8月21日,美國FDA批准Sabril適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療,其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險,並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助(附加)治療( CPS)。

2019年1月16日,FDA批准了仿製Sabril(vigabatrin)的通用版本藥上市。 Vigabatrin在加拿大,墨西哥和英國以Sabril品牌出售。丹麥的品牌名稱是Sabrilex。

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