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【生產企業】：Incyte公司
【規格】每克（1.5%）白色至灰白色乳膏含 15mg ruxolitinib。
【商標】Opzelura
【中文名】蘆可替尼
【英文名稱】ruxolitinib cream
【性狀】白色至灰白色水包油的局部用乳膏，含有1.5%的ruxolitinib裝於60g鋁管中
【貯藏】儲存在20℃-25℃的溫度下，允許有15℃-30℃的偏移。
【適應症和用途】
用於治療12歲以上輕中度特應性皮炎（AD）患者，以及12歲以上的白癜風患者。
【劑量和給藥方法】
指導患者每日兩次在不超過體表面積20%的患處塗抹一層薄薄的本品。每周用量不超過60g。
本品僅供局部使用，不可用於眼科、口腔或陰道內使用。
當特應性皮炎的體徵和症狀（例如，瘙癢、皮疹和發紅）消退時即停止使用。如果體徵和症狀在8 週內沒有改善，則應由醫護人員重新檢查患者。
【禁忌症】
不建議將本品與治療性生物製劑、其他JAK抑製劑或強效免疫抑製劑(如硫唑嘌呤或環孢素)聯合使用。
【不良反應】
常見的不良反應有：鼻子或喉嚨疼痛或腫脹（鼻咽炎）、腹瀉、支氣管炎、耳部感染、嗜酸性粒細胞（一種白細胞）計數增加、蕁麻疹、毛囊炎、扁桃體炎、流鼻涕。此外，該藥物還註明了黑框警告，提醒患者使用JAK抑製劑治療炎症可能發生嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
【警告和注意事項】
嚴重感染：口服JAK抑製劑治療炎症的患者有發生嚴重感染的風險，可能導致住院或死亡。因此，在使用本品治療期間和之後，應密切監測患者的感染症狀和體徵。患有活動性、嚴重感染(包括局部感染)的患者中避免使用本品。如果出現嚴重的感染，需立即中斷本品直到感染得到控制。臨床報導的感染包括：
· 活動性肺結核，可表現為肺或肺外疾病
· 侵入性真菌感染，包括念珠菌病和肺囊蟲病
· 由機會性病原體引起的細菌、病毒和其他感染
死亡率：口服JAK抑製劑治療炎症的患者中觀察到更高的全因死亡率，包括心血管猝死。
惡性腫瘤：淋巴瘤和其他惡性腫瘤已經在JAK抑製劑治療炎症的患者中觀察到。
主要不良心血管事件：在使用JAK抑製劑治療炎症的患者中觀察到較高的MACE發生率(包括心血管死亡、心肌梗死和中風)。
血栓：與安慰劑相比，在口服JAK抑製劑治療炎症的患者中，血栓形成，包括深靜脈血栓形成、肺栓塞和動脈血栓形成的發生率增加。應及時評估有血栓形成症狀的患者。
血細胞計數低：本品可能導致低血小板計數（血小板減少症）、低紅細胞計數（貧血）和低白細胞計數（中性粒細胞減少症）。如果需要，您的醫護人員將在您使用本品治療期間做血液測試，以檢查您的血細胞計數，如果出現血細胞計數低的跡像或症狀，可能會停止您的治療。如果出現或惡化了以下任何症狀，請立即告訴醫護人員：異常出血；呼吸急促；淤血；發燒；疲倦。
膽固醇升高：若患者血液中脂肪含量高（高膽固醇或甘油三酯），醫護人員需要立即採取相應措施。
【一般描述】
特應性皮炎是一種嚴重的慢性、復發性皮膚病。主要症狀為瘙癢、皮膚乾和出現炎症，它可能出現在身體的任何部位。中重度特應性皮炎的症狀為嚴重瘙癢，導致皮膚出現可見的損傷。如同其它慢性炎症性疾病一樣，特應性皮炎由免疫系統介導，與免疫細胞和炎症性細胞因子之間的複雜相互作用相關。
【作用機制】
Opzelura™（ruxolitinib，蘆可替尼）乳膏是一種Janus激酶（JAK）抑製劑，可選擇性抑制JAK1/JAK2。 JAKs屬於細胞質酪氨酸激酶家族，其功能是介導許多對造血和免疫功能很重要的細胞因子（如乾擾素）的信號轉導。它可以調節與特應性皮炎病理相關的炎症性因子的活性，並且可能直接調節瘙癢。
【患者資訊資料】
1. 告知患者嚴格遵照醫囑用藥。
2. 忠告患者出現以上任何不良反應（警告和注意事項）的症狀立即聯繫醫護人員。
3. 忠告患者應主動告知正在使用的其他任何藥物，包括處方藥、非處方藥等。