鹽酸卡格列淨

鹽酸卡格列淨是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑類口服降糖藥，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，促進尿糖排泄以降低血糖。

一、藥品名稱

1、通用名 ：鹽酸卡格列淨(卡格列淨水和物)

2、商品名 ：Canaglu(カナグル錠)

3、英文名 ：CanagliflozinHydrate

二、適應症

1、2型糖尿病 (需結合飲食運動療法)

2、2型糖尿病合併慢性腎髒病 (eGFR≥30mL/min/1.73m²，排除透析患者)

三、規格與性狀

1、規格 ：

100mg/片

2、性狀 ：

（1）、普通片 ：淡黃色薄膜衣片，直徑7.6mm，厚3.4mm

（2）、口腔崩解片(OD) ：淡黃褐色素片，直徑9.5mm，厚4.4mm

四、主要成分

1、有效成分 ：卡格列淨水和物(102mg/片，相當於卡格列淨100mg)

2、輔料 ：D-甘露醇、羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等(普通片與OD片輔料略有差異)

五、用法用量

1、常規劑量 ：100mg每日1次，早餐前或早餐後口服。

2、劑量調整 ：

(1)、腎功能不全 ：

eGFR30-45mL/min/1.73m²：慎用，監測腎功能;

eGFR<30mL/min/1.73m²：禁用(血糖控制無效或腎保護作用不足)。

(2)、肝功能障礙 ：輕中度無需調整，重度(Child-PughC級)無數據。

六、用藥注意事項

1、餐前/餐後 ：餐前或餐後均可，食物可能延遲吸收但不影響總暴露量。

2、漏服 ：盡快補服，若接近下次服藥時間則跳過，勿雙倍劑量。

3、嘔吐 ：若服藥後立即嘔吐，建議補服;若已吸收(>1小時)，無需補服。

4、OD片 ：可舌上含服(無需水)或用水送服，但臥床患者需用水送服以防誤吸。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用(動物實驗顯示胎兒腎損傷風險)。

2、哺乳期 ：建議停藥(乳汁中檢出藥物)。

3、兒童 ：無安全數據，禁用。

4、老年人 ：需謹慎，易發生脫水或低血糖。

八、不良反應

1、常見 (≥1%)：

尿路感染、生殖器真菌感染、低血糖(聯用胰島素/磺脲類時)、多尿。

2、嚴重 ：

酮症酸中毒(可能無典型高血糖症狀);

脫水相關血栓/急性腎損傷;

壞死性筋膜炎(會陰部)、腎盂腎炎。

九、禁忌症

對成分過敏者;

1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒;

嚴重感染/創傷/手術期需胰島素治療者;

透析或eGFR<30mL/min/1.73m²(腎保護適應症除外)。

十、藥物相互作用

1、慎聯用 ：

利尿劑(加重脫水);

地高辛(血藥濃度↑20%);

利福平(卡格列淨暴露量↓51%)。

2、低血糖風險增加 ：

胰島素、磺脲類、速效促泌劑。

十一、存儲方法

1、條件 ：室溫保存(避免高溫潮濕)；

2、有效期 ：3年；

3、PTP包裝 ：需取出藥片服用，防止誤吞鋁箔。

十二、生產廠家

製造商 ：日本田邊三菱製藥(MitsubishiTanabePharma);