阿普昔騰坦

阿普昔騰坦(Aprocitentan)是一種內皮素受體拮抗劑(ERA)，用於治療高血壓，特別是與其他抗高血壓藥物聯合使用，以降低那些使用其他藥物後血壓仍未得到充分控制的成年患者的血壓。

一、藥品名稱

1、通用名：阿普昔騰坦(Aprocitentan)

2、商品名：TRYVIO™

二、適應症

用於治療高血壓，需與其他降壓藥聯用，適用於成人患者在其他藥物控制不佳時降低血壓。降壓可減少致命和非致命心血管事件(如中風和心肌梗死)風險。

三、規格和性狀

1、規格：12.5mg/片。

2、性狀：薄膜衣片。

四、主要成分

1、活性成分：阿普昔騰坦

2、輔料：交聯羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、乳糖一水合物、硬脂酸鎂、微晶纖維素等。

五、用法用量

1、推薦劑量：每日一次口服12.5mg，可與食物同服或空腹服用。

2、漏服處理：跳過漏服劑量，下次按原時間服藥，不可同日補服雙倍劑量。

六、劑量調整

1、無需調整劑量的人群：65歲以上老年人、輕度至重度腎功能不全(eGFR≥15mL/min)、輕度肝損傷(Child-PughA級)。

2、禁用或慎用人群：腎衰竭(eGFR<15mL/min)或透析患者、中重度肝損傷(Child-PughB/C級)。

七、用藥注意事項

1、妊娠禁忌 ：孕婦禁用，用藥前需確認妊娠陰性，治療期間及停藥後1個月內需每月監測妊娠。

2、避孕要求 ：育齡患者需在用藥前、用藥期間及停藥後1個月內採取有效避孕措施。

3、飲食影響 ：不受食物影響。

4、嘔吐處理 ：若服藥後嘔吐，無需補服，按原計劃下次劑量服用。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：絕對禁忌，可能導致胎兒畸形。

2、哺乳期 ：建議停藥或停止哺乳。

3、兒童 ：安全性和有效性未確立。

4、老年人 ：更易出現水腫/液體瀦留，需密切監測。

九、不良反應

1、常見(≥2%)：水腫/液體瀦留(9.1%)、貧血(3.7%)。

2、嚴重風險：肝毒性、血紅蛋白下降、精子數量減少。

十、禁忌症

1、妊娠。

2、對阿普昔騰坦或任何輔料過敏。

十一、藥物相互作用

1、UGT誘導劑 (如利福平)：可能降低阿普昔騰坦血藥濃度。

2、CYP3A4/CYP2C家族抑製劑 ：需謹慎聯用。

3、與咪達唑侖(CYP3A4底物)、瑞舒伐他汀(BCRP底物)無顯著相互作用。

十二、存儲方法

保存於20°C–25°C(允許15°C–30°C波動)，原包裝避光防潮，開封後保留乾燥劑。