Pulmozyme®

適應症

1.本品適用於與常規治療方法結合在一起治療肺囊性纖維化

2.單純本品不能代替常規的抗菌治療，用於呼吸系統感染有大量膿痰的患者，能減少應用抗菌素的次數並減輕呼吸道感染，從而減少抗菌素用量，減少住院和其它有關的衛生保健服務的花費

用法用量

（1）在大多數囊性纖維化患者中，推薦劑量是使用連接到空氣壓縮機系統或 eRapid™ 霧化器系統的推薦噴射霧化器每天吸入一次 2.5 mg 單劑量安瓶

（2）一些患者可能受益於每天給藥兩次

（1）每個小瓶在使用前都應擠壓以檢查是否洩漏。如果溶液渾濁或變色，請丟棄安瓶。一旦打開，必須使用或丟棄安瓶中的全部內容物

（2）不要在霧化器中稀釋或混合本藥與其他藥物，將本品與其他藥物混合可能會導致本品或混合化合物發生不利的物理化學和/或功能變化

（1）需要準備的用品：

①本品一瓶

②壓縮機霧化器杯和瓶蓋(旋入式或扣入式)

③塑料T(不需要側流霧化器或PARI BABY)

④柔性氣溶膠管(不需要側流霧化器或PARI BABY)

⑤口罩(清潔)或PARI BABY口罩

⑥長連接管

⑦鼻夾(可選，PARI BABY不需要)

（2）準備噴射霧化器和壓縮機：

①清潔平坦的桌面。

②在使用本品和霧化器之前，用肥皂和水徹底洗手，這有助於防止感染（見圖B）

③將霧化器部件放在觸手可及的干淨、平坦的桌面上。

④通過打開壓縮機並將手指放在“空氣輸出”或“空氣”端口前面以感受空氣流動來測試壓縮機。關閉壓縮機（見圖C）

（3）收集本品安瓶並檢查有效期

①從冰箱中取出1 袋本品鋁箔袋，打開鋁箔袋，取出1安瓶本品，將剩餘的安瓿放回鋁箔袋中，然後放回冰箱

②檢查印在安瓿瓶上的有效期 (exp.)（見圖D）

如果過期，請勿使用本品

（4）檢查本品安瓶

①通過將安瓶倒置並輕輕擠壓來檢查安瓶是否洩漏（見圖E）。如果安瓶洩漏，請勿使用。扔掉它並獲得一個新的。

②檢查安瓶中的液體，確保其清澈無顆粒

③如果液體渾濁或變色，請勿使用，並帶回給您藥物的藥房、醫院或診所

（5）將長連接管連接到壓縮機

①將長連接管連接到壓縮機上的“空氣輸出”或“空氣”端口（見圖F）

（6） 安裝咬嘴

①如果您使用 Sidestream 霧化器或 PARI BABY 霧化器，請跳至步驟 7

②將咬嘴推入塑料 T 的較寬端，將柔性氣霧劑管連接到 T 的另一端（見圖G）

（7）從霧化器上取下蓋子

①從霧化器杯上擰下或取下蓋子（見圖H）

②將霧化器杯麵朝上放在桌面上，並將蓋子倒置在乾淨的表面上（見圖I）

（8）打開本品安瓶

①牢牢握住安瓶底部的拉環，擰掉頂部，不要擠壓安瓶瓶身（見圖J）

（9）將本品全劑量倒入霧化器杯中

①將安瓶倒置並輕輕擠壓，將藥物倒入霧化杯中，繼續擠壓，直到安瓶瓶變空，從安瓶瓶中擠出所有藥物非常重要（見圖K）

②將蓋子擰到或卡到霧化器杯上（見圖L）

（10）連接塑料 T

①將塑料 T 連接到霧化器蓋（見圖M）

②如果您使用的是 Sidestream 霧化器，請將咬嘴連接到霧化器的頂部（見圖 N）

③如果您使用 PARI BABY 霧化器，請將彎頭和麵罩連接到霧化器出口（見圖 O）

（11） 將長連接管連接到霧化器口上

①用力向上推，將長連接管的開口端連接到霧化器杯底部的端口（見圖P）

（12）打開壓縮機

①打開壓縮機並檢查是否有霧從霧化器中出來（見圖Q）

②使用霧化器服用本品

（13）通過咬嘴呼吸

①如果您使用 PARI BABY 給您的孩子服用本品，請跳至第 14 步

②將咬嘴放在牙齒之間和舌頭上方（見圖R）

③通過你的嘴慢慢地吸氣和呼氣，不要用舌頭阻擋氣流

④不要用鼻子呼吸，如果您僅通過嘴呼吸有困難，請使用鼻夾（見圖S）

⑤如果在治療過程中長連接管中形成液滴，請不要擔心，當霧化器開始吐出時，輕拍霧化杯並繼續呼吸，直到霧化杯變空或不再產生霧氣（見圖T）

⑥如果您需要在結束前停止治療，或者您開始咳嗽，請關閉壓縮機並且不要灑出任何藥物

⑦要再次開始治療，請打開壓縮機並繼續通過嘴緩慢吸氣和呼氣

⑧對於大多數霧化器，完成治療通常需要10到15分鐘

⑨如果您使用的是Sidestream 霧化器，治療通常需要2到6分鐘

⑩吸入全劑量的本品很重要。如果您在治療過程中發現霧化器有洩漏或感覺到任何水分，請關閉壓縮機並檢查以確保霧化器蓋密封正確，然後再繼續（見圖U）

如果您使用 PARI BABY 霧化器給您的孩子服用 Pulmozyme，請按照下面第 14 步中的說明進行操作，如果沒有，請轉到第 15 步

（14）通過面罩呼吸

①在治療期間，您的孩子可以坐下、躺下或站立

②將面罩輕輕但牢固地套在孩子的鼻子和嘴巴上（見圖V）

③確保面罩和孩子的臉之間沒有氣隙。這將有助於確保您的孩子獲得全劑量的本品

④在整個治療過程中盡量保持霧化器主體直立，這一點很重要（見圖V），肘部可讓您移動面罩以使其貼合，同時保持霧化器主體直立

⑤當霧化器開始“吐出”時，輕輕敲擊霧化器杯並繼續治療，直到霧化器變空或停止產生霧氣（見圖W）

⑥如果您需要停止治療或您的孩子在治療期間開始咳嗽，請關閉壓縮機，不要灑出任何藥品

⑦如果您還沒有摘下面罩並且想再次開始治療，請打開壓縮機

⑧如果您已經取下面罩，請重複上述步驟將口罩重新戴在孩子臉上，然後重新啟動壓縮機

⑨完整的治療通常需要10到15分鐘

⑩讓您的孩子吸入足量的本品很重要，如果您在治療過程中發現霧化器有洩漏或感覺有潮氣，請關閉壓縮機並確保霧化器蓋已正確密封，然後再重新啟動壓縮機（見圖 X）

治療後：

（15）準備霧化器以進行清潔和存放

 注意：側流霧化器不使用柔性氣霧劑管

①關閉壓縮機並拆開霧化器系統，將柔性氣溶膠管和長連接管放在一邊

②將本品安瓶扔到您的家庭垃圾中

③按照製造商的建議保養霧化器和壓縮機

不良反應

最常見的副作用包括：聲音改變，咽喉痛，皮疹，喉炎，眼睛發紅，刺激眼睛，眼睛發炎，流鼻涕或鼻塞

禁忌

禁用於已知對阿法鏈道酶、中國倉鼠卵巢細胞產品或產品的任何成分過敏的患者

貯存方法

2-8℃冷藏，保存在其保護箔中以避光和避熱，不要在室溫下放置超過24小時

適用人群

成人。兒童、孕婦及老人請在醫師指導下使用。

藥物相互作用

尚不明確

有效期

24個月

劑型

吸入式液體

生產廠家

瑞士羅氏

成分

本品主要有效成分為重組人脫氧核糖核酸酶 I 

性狀

是一種無菌、透明、無色的溶液

注意事項

1.癌變、突變、生育能力受損

使用本品不會增加患癌風險，也為觀察到影響生育能力的數據

2.特定人群

（1）胚胎-胎兒毒性

未觀察到危害胎兒的數據

（2）哺乳期

尚不清楚本品是否會存在於人乳中，應考慮母乳喂養的發育和健康益處以及母親對本品的臨床需求以及本品對母乳喂養的孩子的任何潛在不利影響或來自潛在的母體狀況

（3）兒科使用

本品與囊性纖維化標準療法相結合的安全性和有效性已在兒科患者中得到證實，17歲以下兒童均可使用

（4）老年使用

囊性纖維化主要是兒童和年輕人的疾病，本品的臨床研究沒有包括足夠數量的 65 歲或以上的受試者來確定他們的反應是否與年輕受試者不同

（以上參考自RXList藥物信息數據庫2022.10月的更新）