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奧匹卡朋

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奧匹卡朋是一種外周選擇性、可逆性兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)抑製劑。通過抑制COMT酶活性,減少左旋多巴在外周的代謝,從而延長其作用時間並增強療效。

一、藥品名稱

1、通用名:奧匹卡朋(Opicapone)

2、商品名:ONGENTYS®

3、英文名:OpicaponeCapsules

二、適應症

奧匹卡朋是一種兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)抑製劑,用於作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療,適用於帕金森病(PD)患者中出現“關期”發作的情況。

三、規格和性狀

25mg膠囊:淺藍色不透明帽和淺粉色不透明體,帽和體上均印有藍色“OPC”和“25”字。

四、主要成分

1、每粒膠囊活性成分為奧匹卡朋。

2、非活性成分包括:乳糖、硬脂酸鎂、預膠化澱粉、羥丙基澱粉鈉。膠囊殼含:FD&C藍2號、FD&C紅3號、明膠、二氧化鈦。

五、用法用量

1、推薦劑量為每日一次,每次50mg,睡前口服。

2、服藥前後1小時內應避免進食。

六、劑量調整

1、中度肝功能不全(Child-PughB級)患者推薦劑量為25mg,每日一次睡前服用。

2、重度肝功能不全(Child-PughC級)患者應避免使用。

3、終末期腎病(CLcr<15mL/min)患者也應避免使用。輕度至中度腎功能不全患者無需調整劑量。

七、用藥注意事項

1、飲食要求:服藥前後1小時內禁食。

2、漏服處理:若漏服,次日按原定時間服用常規劑量,無需補服。

3、嘔吐處理:未明確說明,建議諮詢醫生。

4、停藥方式:停藥時應監測患者症狀,必要時調整其他多巴胺能藥物劑量。

八、特殊人群用藥

1、孕婦:基於動物數據,可能對胎兒造成危害,需謹慎使用。

2、哺乳期婦女:尚無人類數據,建議權衡利弊後決定是否使用。

3、兒童:安全性和有效性未確立。

4、老年人:無需調整劑量,但需注意可能對不良反應更敏感。

九、不良反應

1、最常見不良反應(發生率≥4%且高於安慰劑)包括:運動障礙、便秘、血肌酸激酶升高、低血壓/暈厥、體重下降。

2、其他嚴重不良反應包括:日間嗜睡、幻覺、衝動控制障礙、停藥後高熱和意識混亂等。

十、禁忌症

1、禁止與非選擇性單胺氧化酶抑製劑(MAOI)合用。

2、禁止用於有嗜鉻細胞瘤、副神經節瘤或其他兒茶酚胺分泌腫瘤病史的患者。

十一、藥物相互作用

1、與非選擇性MAOI合用可導致兒茶酚胺水平升高,增加心血管風險。

2、與經COMT代謝的藥物(如異丙腎上腺素、腎上腺素等)合用時,需監測心率、心律和血壓變化。

十二、存儲方法

儲存溫度應低於30°C(86°F)。