萊特莫韋片

萊特莫韋是一種細胞增生病毒末端轉移酶抑製劑，通過抑制CMVDNA末端酶複合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性，阻斷CMV的DNA複製過程，抑制病毒的增殖。

一、藥品名稱

1、通用名稱：萊特莫韋

2、英文名稱：Letermovir

3、商品名稱：PREVYMIS®

二、適應症

1、用於預防6個月及以上、體重至少6kg的鉅細胞病毒(CMV)血清陽性(R+)異基因造血幹細胞移植(HSCT)受者的CMV感染和疾病。

2、用於預防12歲及以上、體重至少40kg的高風險(供體CMV陽性/受體CMV陰性，D+/R-)腎移植受者的CMV疾病。

三、規格和性狀

片劑：240mg

四、主要成分

1、活性成分：萊特莫韋(Letermovir)

2、輔料包括：膠體二氧化矽、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚維酮等。注射劑中還含有羥丙基倍他環糊精。

五、用法用量

1、成人及12歲以上、體重≥30kg(HSCT)或≥40kg(腎移植)患者：推薦劑量為480mg，每日一次口服或靜脈輸注(輸注時間1小時)。

2、6個月至12歲以下或體重<30kg的HSCT患兒：按體重調整劑量。

3、治療週期：HSCT受者通常至移植後100天，高風險者可延至200天;腎移植受者至移植後200天。

4、口服片劑可與食物同服或單獨服用，需整片吞服

六、劑量調整

1、與環孢素合用時，12歲及以上患者萊特莫韋劑量應降至240mg每日一次;12歲以下患兒需按體重調整劑量。

2、中重度肝損傷(Child-PughB或C)患者需謹慎使用，重度肝損傷(Child-PughC)不推薦使用。

3、腎功能不全患者一般無需調整劑量，但使用注射劑時需監測血清肌酐(因羥丙基倍他環糊精可能蓄積)。

七、用藥注意事項

1、飯前飯後均可服用。

2、若漏服，應盡快補服;若已接近下一次服藥時間，則跳過漏服劑量，不可雙倍服藥。

3、服藥後若發生嘔吐，不建議補服，應按原計劃服用下一次劑量。

4、注射劑僅用於無法口服的患者，且應盡快轉為口服製劑。

5、注射劑需使用不含鄰苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)的輸液袋和輸液器。

八、特殊人群用藥

1、孕婦：無充分人體數據，需權衡利弊。

2、哺乳期：未知是否進入乳汁，慎用。

3、兒童：6個月以上HSCT受者及12歲以上腎移植受者可用，更小年齡或更低體重者安全性未確立。

4、老年人：無需調整劑量。

九、不良反應

1、HSCT受者常見：噁心、腹瀉、嘔吐、外周水腫、咳嗽、頭痛、疲勞、腹痛。

2、腎移植受者常見：腹瀉。

3、兒童不良反應與成人相似。

4、注射劑可能因羥丙基倍他環糊積蓄積導致腎毒性或耳毒性(基於動物數據)。

十、禁忌症

1、禁止與匹莫齊特、麥角生物鹼合用。

2、與環孢素合用時，禁止合用匹伐他汀或辛伐他汀。

十一、藥物相互作用

1、萊特莫韋為CYP3A和中度抑製劑與OATP1B1/3抑製劑，合用時可能升高經這些途徑代謝的藥物濃度。

2、與環孢素合用會顯著增加萊特莫韋濃度，需調整劑量。

3、應避免與利福平、卡馬西平、聖約翰草等強誘導劑合用，可能導致萊特莫韋失效。

十二、存儲方法

1、片劑：原包裝保存，防潮，20°C–25°C(允許15°C–30°C)。

2、所有劑型應置於兒童不可觸及處。