萊特莫韋片

萊特莫韋是一種細胞增生病毒末端轉移酶抑製劑，通過抑制CMVDNA末端酶複合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性，阻斷CMV的DNA複製過程，抑制病毒的增殖。

一、藥品名稱

1、通用名：萊特莫韋(Letermovir);

2、商品名：PREVYMIS®。

二、適應症

1、造血幹細胞移植(HSCT)後CMV感染預防：適用於6月齡及以上且體重≥6kg的CMV血清陽性受體(R+)。

2、腎移植後CMV疾病預防：適用於12歲及以上且體重≥40kg的高風險(D+/R-)受體。

三、規格與性狀

片劑 ：240mg

四、主要成分

1、活性成分：萊特莫韋;

2、輔料包括：微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等，注射劑含羥丙基倍他環糊精。

五、用法用量

1、HSCT受體 ：

成人及≥12歲兒童：480mg每日1次口服或靜脈輸注(1小時)，移植後持續100天;高風險者可延長至200天。

6月齡至<12歲兒童：按體重調整劑量(如≥30kg用480mg;6-<7.5kg用80mg)。

2、腎移植受體 ：

480mg每日1次，移植後持續200天。

六、劑量調整

1、與環孢素聯用 ：

成人及≥12歲兒童劑量減至240mg/日;<12歲兒童需個體化調整。

2、腎/肝功能不全 ：

腎損(CLcr<50mL/min)靜脈給藥時需監測肌酐;嚴重肝損(Child-PughC級)禁用。

七、用藥注意事項

1、服藥時間 ：片劑可與食物同服或空腹;口服顆粒需與室溫軟食混合後10分鐘內服用。

2、漏服處理 ：立即補服，若接近下次劑量時間則跳過，不可雙倍劑量。

3、嘔吐處理 ：若服藥後嘔吐，無需補服，按原計劃下次劑量繼續。

4、注射劑限制 ：僅限無法口服者使用，建議≤4周靜脈給藥。

八、特殊人群用藥

1、兒童 ：≥6月齡HSCT受體或≥12歲腎移植受體可用，需嚴格按體重給藥。

2、妊娠/哺乳 ：無人類數據，動物顯示生殖毒性，需權衡利弊。

3、老年人 ：無需調整劑量。

九、不良反應

1、HSCT受體 ：常見噁心(27%)、腹瀉(26%)、嘔吐(19%)、外周水腫(14%)。

2、腎移植受體 ：腹瀉(32%)為主要不良反應。

十、禁忌症

1、禁止聯用匹莫齊特、麥角生物鹼。

2、與環孢素聯用時禁用匹伐他汀和辛伐他汀。

十一、藥物相互作用

1、CYP3A抑製劑/誘導劑 ：如利福平、卡馬西平可能降低萊特莫韋療效，需避免聯用。

2、他汀類藥物 ：與環孢素聯用時阿托伐他汀劑量≤20mg/日。

十二、存儲方法

片劑：原包裝避濕保存，室溫(20-25℃)。