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萬賽維

品牌: 老挝卢修斯
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萬賽維(鹽酸纈更昔洛韋片)是一種抗病毒藥物,屬於脫氧核苷類似物鉅細胞病毒(CMV)DNA聚合酶抑製劑。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 :鹽酸纈更昔洛韋(Valganciclovirhydrochloride)

2、商品名 :Valcyte®

3、劑型 :薄膜衣片

4、主要成分 :每片含纈更昔洛韋鹽酸鹽496.3mg(相當於纈更昔洛韋450mg),輔料包括微晶纖維素、聚維酮K-30、交聯聚維酮和硬脂酸。薄膜衣含OpadryPink®。

二、適應症

鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎 :用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)患者的CMV視網膜炎。

三、規格與性狀

1、規格 :450mg/片(以纈更昔洛韋計)。

2、性狀 :薄膜衣片。

四、用法用量

1、誘導治療 :900mg(2片)每日2次,隨餐服用,持續21天。

2、維持治療 :900mg每日1次,隨餐服用。

3、漏服處理 :若漏服且距下次給藥時間>4小時可補服,否則跳過。嘔吐後無需補服。

五、劑量調整

腎功能不全 :根據肌酐清除率(CrCl)調整劑量:CrCl40-59mL/min時誘導劑量減至450mg每日2次,維持劑量450mg每日1次;CrCl25-39mL/min時誘導劑量450mg每日1次,維持劑量450mg每2日1次;CrCl10-24mL/min時誘導劑量450mg每2日1次,維持劑量450mg每週2次;CrCl<10mL/min或血液透析患者禁用。

六、用藥注意事項

1、飲食影響 :必須與食物同服以提高生物利用度。

2、血液監測 :需定期檢測血常規(中性粒細胞、血小板、血紅蛋白)及腎功能。

3、神經毒性 :可能引起頭暈或意識模糊,避免駕駛或操作機械。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 :禁用(動物實驗顯示致畸性)。

2、哺乳期 :治療期間及末次給藥後至少1週內禁止哺乳。

3、兒童 :安全性未確立。

4、老年人 :需根據腎功能調整劑量。

八、不良反應

1、常見(≥20%) :腹瀉(41%)、噁心(30%)、發熱(31%)、中性粒細胞減少(27%)、貧血(26%)。

2、嚴重反應 :骨髓抑制(19%中性粒細胞<500/μL)、視網膜脫離(15%)、急性腎損傷(3%)。

九、禁忌症

1、對纈更昔洛韋或更昔洛韋過敏者。

2、絕對中性粒細胞計數<500/μL或血小板<25,000/μL。

十、藥物相互作用

1、齊多夫定 :增加貧血和中性粒細胞減少風險。

2、去羥肌苷 :聯用時可增加去羥肌苷AUC達111%。

3、丙磺舒 :可升高更昔洛韋血藥濃度53%。

十一、存儲方法

1、原包裝保存,避光防潮。

2、儲存溫度:25°C(允許短期15-30°C波動)。

注 :治療期間需定期監測CMV病毒載量及眼底檢查。避免與含鋁/鎂抗酸劑同服(需間隔2小時)。