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度那雄胺

品牌: 印度Intas
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度他雄胺(Dutasteride)說明書

通用名:度他雄胺
商品名:安福達
全部名稱:度那雄胺,度他雄胺,安福達,Dutasteride,Avodart,Duagen


適應症:
本品主要用於前列腺增生(BPH)患者的治療,能長久改善BPH症狀,本品還能降低前列腺癌的發病率。


用法用量:
口服,每次5mg,1次/天。
應整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一 起服用也可不與食物一起服用。


不良反應:
最常見不良反應為男子女性型乳腺發育(包括乳房增大、乳房觸痛)、陽痿、射精障礙及性慾降低。
心臟疾病患者慎用。
本品主要經肝臟代謝,肝功能損害者慎用。


禁忌:
既往對本品及其他5α-還原酶抑製劑有過敏史患者禁用。
尚不能確定的BPH患者(有癌變可能)禁用。
本品生殖毒性為X,孕婦禁用。


注意事項:
停用本品6個月內不得獻血。
本品無特效解毒劑,出現藥物過量後應採取支持治療。
服用本品的患者在使用血清前列腺特異抗原(PSA)指標檢測前列腺癌時,應提請醫生充分考慮患者服用本品而導致血清PSA值下降的重要因素。


貯藏:
密封陰涼乾燥處保存。


作用機制:
睾酮在5α-還原酶作用下轉化成二氫睾酮,二氫睾酮能促進前列腺的生長和發育。 5α-還原酶有兩個亞型即Ⅰ型同工酶和Ⅱ型同工酶,其中Ⅰ型同工酶具有生殖活性,Ⅱ型同工酶參與睾酮在皮膚和肝臟的轉化。本品為相對特異性5α-還原酶抑製劑,通過形成酶複合體抑制Ⅰ型、Ⅱ型5α-還原酶同工酶,抑制睾酮轉化成二氫睾酮(DHT),進而抑制雄性激素二氫睾酮的生成,因此抑制良性前列腺增生(BPH)患者前列腺的生長。每天0.5mg,用藥1~2週後本品降低DHT作用達高峰,血漿DHT可降低85%~90%。前列腺增大患者每天用藥5mg,12週DHT明顯降低。


安全與療效:
度他雄胺軟膠囊臨床上已應用5α還原酶抑製劑來阻斷這個環節,以有效地治療前列腺增生症(BPH)。度他雄胺軟膠囊是5α還原酶2的抑製劑,度他雄胺軟膠囊在臨床應用的劑量時只能抑制5α還原酶2。度他雄胺軟膠囊在5α還原酶的作用下轉變成的雙氫睾酮(DHT)作用於前列腺組織,度他雄胺軟膠囊比非那雄胺更能使DHT的濃度降低(94.7%對70.8%)。