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綏美凱

品牌: 印度Emcure
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綏美凱(Triumeq)是一種固定劑量的複方抗逆轉錄病毒藥物,由整合酶鏈轉移抑製劑(INSTI)多替拉韋(dolutegravir)與兩種核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTIs)阿巴卡韋(abacavir)和拉米夫定(lamivudine)組成。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 :阿巴卡韋/多替拉韋/拉米夫定(Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine)

2、商品名 :Triumeq®(綏美凱)

3、劑型 :薄膜衣片

4、主要成分 :每片含阿巴卡韋硫酸鹽600mg(相當於阿巴卡韋600mg)、多替拉韋鈉50mg(相當於多替拉韋50mg)、拉米夫定300mg。輔料包括D-甘露醇、硬脂酸鎂、微晶纖維素等。

二、適應症

1、HIV-1感染 :適用於治療成人HIV-1感染。

2、限制使用 :不推薦用於對阿巴卡韋、多替拉韋或拉米夫定存在耐藥史的患者,或疑似整合酶鏈轉移抑製劑(INSTI)耐藥的患者。

三、規格與性狀

1、規格 :每片含阿巴卡韋600mg、多替拉韋50mg、拉米夫定300mg。

2、性狀 :紫色橢圓形薄膜衣片,一面刻有“572Trı”標識。

四、用法用量

1、推薦劑量 :成人每日1片,口服。

2、服用時間 :可與食物同服或空腹服用。

3、漏服處理 :若漏服,應盡快補服;若接近下次服藥時間(4小時內),跳過漏服劑量,按原計劃服藥。

4、特殊劑量調整 :與依非韋倫、福沙那韋/利托那韋、替拉那韋/利托那韋或利福平聯用時,需額外補充多替拉韋50mg(間隔12小時)。

五、劑量調整

1、腎功能不全 :肌酐清除率(CrCl)<50mL/min的患者不推薦使用。

2、肝功能不全 :輕度肝功能不全(Child-PughA級)無需調整劑量;中重度(Child-PughB/C級)禁用。

六、用藥注意事項

1、過敏反應 :阿巴卡韋可能引發嚴重過敏反應,攜帶HLA-B*5701等位基因者風險更高。用藥前需進行基因篩查。

2、飲食影響 :可與食物同服,但避免與含鋁/鎂的抗酸劑同服(需間隔2小時)。

3、嘔吐處理 :若服藥後嘔吐,無需補服,按原計劃下次服藥。

4、藥物包裝 :避免誤吞鋁箔包裝,需取出藥片服用。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 :僅在潛在獲益大於風險時使用(妊娠分級C)。

2、哺乳期 :禁止母乳喂養。

3、兒童 :安全性未確立。

4、老年人 :需根據腎功能調整劑量。

八、不良反應

1、常見(≥2%) :失眠(3%)、頭痛(2%)、疲勞(2%)。

2、嚴重反應 :過敏反應、乳酸酸中毒、肝炎惡化、心肌梗死(罕見)。

九、禁忌症

1、HLA-B*5701等位基因陽性或既往阿巴卡韋過敏史。

2、聯用多非利特(TIKOSYN®)。

3、中重度肝功能不全。

十、藥物相互作用

1、禁忌聯用 :多非利特(致心律失常風險)。

2、需調整劑量 :與利福平、依非韋倫聯用時需增加多替拉韋劑量。

3、影響吸收 :含鋁/鎂抗酸劑、鐵/鈣補充劑需間隔2小時服用。

十一、存儲方法

1、原包裝保存,防潮,避免去除乾燥劑。

2、儲存溫度:25°C(15°-30°C允許短期波動)。

注 :治療期間需定期監測肝功能、腎功能及HIV病毒載量。過敏反應症狀出現時需立即停藥並就醫。