非奈利酮

通用名：finerenone

商品名：Kerendia

全部名稱：非奈利酮，finerenone，Kerendia

適應症：

Kerendia是一種非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA)，適用於降低患有與2型糖尿病(T2D)相關的慢性腎病(CKD)的成人患者持續eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的風險。

用法用量：

根據估計的腎小球濾過率（eGFR）和血清鉀閾值，推薦的起始劑量為10 mg或20 mg，每日口服一次。

根據eGFR和血鉀閾值，4週後增加劑量至目標劑量20 mg，每日一次。

片劑可以在有或沒有食物的情況下服用。

規格：

30片/瓶：10mg或者20mg劑型；

90片/瓶：10mg或者20mg劑型。

不良反應：

Kerendia組≥ 1%的患者發生的不良反應(發生頻率高於安慰劑組)為高鉀血症、低血壓和低鈉血症。

禁忌：

同時使用強效CYP3A4抑製劑。

腎上腺功能不全患者。

注意事項：

高鉀血症：腎功能下降和基線鉀水平較高的患者風險增加。監測血清鉀水平並根據需要調整劑量。

葡萄柚或葡萄柚汁：避免同時使用。

中度或弱CYP3A4抑製劑：在Kerendia或中度或弱CYP3A4抑製劑的藥物開始或劑量調整期間監測血鉀，並適當調整Kerendia劑量。

強效或中度CYP3A4誘導劑：避免同時使用。

哺乳:不建議母乳喂養。

貯藏：

儲存溫度:20°C至25°C(68°F至77°F)；允許在15°C至30°C(59°F至86°F)範圍內波動。

作用機制：

Kerendia（finerenone）非奈利酮 是一種潛在首創的非甾體、選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA)，能減少鹽皮質激素受體（MR）過度激活的有害影響。

安全與療效：

FIDELIO-DKD研究在伴有慢性腎髒病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中開展，評估了finerenone與安慰劑的療效和安全性。 2組患者均接受標準護理，包括降糖治療和最大耐受劑量的腎素-血管緊張素系統（RAS）阻斷治療，如血管緊張素轉換酶（ACE）抑製劑或血管緊張素II受體阻滯劑（ARB）。

結果顯示，研究達到了主要終點：在聯合標準護理時，與安慰劑相比，finerenone顯著降低了CKD進展、腎衰竭、腎死亡的複合主要終點風險。具體而言，中位隨訪2.6年，與安慰劑相比，finerenone將首次出現腎功能衰竭、估計的腎小球濾過率（eGFR）在至少4週內從基線水平持續降低≥40%、腎臟死亡的複合風險顯著降低了18%（HR=0.82；95%CI:0.73-0.93；p=0.0014）。在36個月時，需要治療以預防一次主要復合終點事件的數量為29（95%CI:16-166）。