必妥維

必妥維為複方抗病毒製劑，含整合酶抑製劑比克替拉韋(BIC)、核苷類逆轉錄酶抑製劑恩曲他濱(FTC)和丙酚替諾福韋(TAF)。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 ：比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋(Bictegravir/Emtricitabine/Tenofoviralafenamide)

2、商品名 ：Biktarvy®

3、劑型 ：薄膜衣片

4、主要成分 ：每片含比克替拉韋鈉52.5mg(相當於比克替拉韋50mg)、恩曲他濱200mg、丙酚替諾福韋28mg(相當於替諾福韋25mg)。輔料包括交聯羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂等。

二、適應症

HIV-1感染 ：用於治療成人HIV-1感染，適用於以下兩類患者：

未接受過抗逆轉錄病毒治療的患者;

病毒學抑制(HIV-1RNA<50拷貝/mL)且無治療失敗史的患者，可替代當前穩定方案(需持續用藥≥3個月)。

三、規格與性狀

1、規格 ：每片含比克替拉韋50mg、恩曲他濱200mg、替諾福韋25mg。

2、性狀 ：膠囊形薄膜衣片。

四、用法用量

1、推薦劑量 ：每日1片，口服，可與食物同服或空腹服用。

2、漏服處理 ：若漏服，應盡快補服;若接近下次服藥時間(4小時內)，跳過漏服劑量。

3、嘔吐處理 ：服藥後嘔吐無需補服，按原計劃下次服藥。

五、劑量調整

1、腎功能不全 ：肌酐清除率(CrCl)<30mL/min者不推薦使用。

2、肝功能不全 ：Child-PughC級(重度)患者禁用。

六、用藥注意事項

1、飲食影響 ：不受食物影響，但避免與含鋁/鎂/鈣的抗酸劑同服(需間隔2小時)。

2、HBV合併感染 ：停藥後需監測肝炎復發風險。

3、藥物相互作用 ：禁止聯用地高辛、利福平。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：需權衡利弊，妊娠期用藥需登記(APR註冊號1-800-258-4263)。

2、哺乳期 ：禁止母乳喂養。

3、兒童 ：18歲以下安全性未確立。

八、不良反應

1、常見(≥5%) ：腹瀉(6%)、噁心(5%)、頭痛(5%)。

2、嚴重反應 ：免疫重建綜合徵(5.3%)、乳酸酸中毒(罕見)。

九、禁忌症

1、聯用地高辛或利福平者；

2、對成分過敏者。

十、藥物相互作用

1、CYP3A強誘導劑 (如利福平)：降低比克替拉韋濃度，禁止聯用;

2、OCT2/MATE1底物 (如二甲雙胍)：可能增加其血藥濃度。

十一、存儲方法

1、原包裝保存，防潮，內置乾燥劑；

2、原包裝保存，防潮，內置乾燥劑;儲存溫度：<30℃。

注 ：治療期間需定期監測腎功能、HBV標誌物及HIV病毒載量。漏服或嘔吐後無需補服，但需嚴格遵循每日給藥計劃。