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整合酶抑製劑dolutegravir獲得FDA批准為每日一次的口服藥物,HIV整合酶抑製劑,旨在與其他抗逆轉錄病毒製劑聯合用於既往已治療過,或初治HIV-1成人和12歲及以上體重至少40千克兒童感染者。度魯特韋片劑,供口服使用
適應症和用法
度魯特韋是一種人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)整合酶鏈轉移抑製劑(INSTI),與下列藥物聯合使用:
•其他抗逆轉錄病毒藥物,用於治療成人和體重至少30公斤的兒童患者中的HIV-1感染。
•rilpivirine作為治療成人HIV-1感染的完全方案,用穩定的抗逆轉錄病毒療法治療至少6個月的病毒學受抑制者(HIV-1 RNA低於50拷貝/ mL)替代目前的抗逆轉錄病毒治療方案沒有治療失敗的歷史或與抗逆轉錄病毒劑抗性相關的已知替代。作用機制Dolutegravir是一種HIV-1抗逆轉錄病毒劑[見微生物學]。
劑型和強度
片劑:10mg,每日25毫克和50毫克
禁忌症
•以前對dolutegravir的過敏反應。
•與多非利特合用。警告
和注意事項
•已報告以皮疹,體質結構和器官功能障礙(包括肝損傷)為特徵的超敏反應。如果出現過敏反應的體徵或症狀,立即停止度魯特韋和其他可疑藥物,因為停止治療的延遲可能會導致危及生命的反應。
推薦劑量
治療治初涉音頻或經歷過INSTI初治或病毒學抑制( HIV-1 RNA <50拷貝/ mL)的成年人改用dolutegravir加rilpivirinea。
每日一次50mg
與某些UGT1A或CYP3A誘導劑聯合給藥時,未經治療或接受過治療的INSTI-
naïve。 50毫克,每天兩次
INSTI經歷了與某些INSTI相關的耐藥替代或臨床疑似INSTI
抵抗b.50毫克,每天兩次
對於那些轉用dolutegravir加rilpivirine的患者,Rilpivirine劑量為25 mg.b
如果可能,應考慮不包括代謝誘導劑的替代組合。
兒科患者:(未接受治療或接受治療的INSTI天真患者,體重至少30公斤)。
•如果至少 公斤50毫克,每天一次。
•30公斤至小於40公斤的患者:推薦劑量為度魯特韋 35毫克,每天一次。
•如果某些UGT1A或CYP3A誘導劑是共同給藥的,那麼將度魯特韋的基於體重的劑量調整為每日兩次
包裝提供/儲存和處理
度魯特韋片劑10毫克是白色圓形薄膜包裝雙凸面片劑,一邊是“SV 572“,另一邊是”10“。一瓶30片裝有兒童安全封口並裝有乾燥劑的瓶子.NDC 49702-226-13。
在原包裝中儲存並分裝10-mg片劑,防止受潮,並保持瓶子緊閉。不要去除乾燥劑
.度魯特韋片劑25毫克是淺黃色圓形薄膜包衣雙凸面片劑,一面用“SV 572”壓印,另一面用“SV 572”壓印。一瓶30片兒童安全封口。 NDC 49702-227-13。
度魯特韋片劑為50mg為黃色圓形薄膜包裹雙凸面片劑,一面裝有“SV 572”,另一面裝有“50”。一瓶30片 。童安全封口NDC 49702-228-13。
在25℃(77°F)下儲存; 允許偏離15°至30℃(59°至86°F)[參見USP受控室溫。