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多塔利單抗

品牌: 葛兰素史克
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藥品名稱:多塔利單抗

英文名:dostarlimab

適應症

多塔利單抗是一種程序性死亡受體1 (PD-1) 阻斷抗體,適用於治療復發性或晚期錯配修復缺陷 (dMMR) 成人患者:子宮內膜癌 ,實體瘤。

用法用量

劑量1至4:每3週500毫克。

在第4次給藥後3週開始後續給藥(第5次給藥):每6週1000毫克。

靜脈輸注30分鐘以上。

不良反應

dMMR實體瘤患者最常見的不良反應(≥20%)是疲勞/虛弱、貧血、腹瀉和噁心。最常見的3級或4級實驗室異常(≥2%)是淋巴細胞減少、鈉減少、鹼性磷酸酶增加和白蛋白減少。

注意事項

免疫介導的不良反應可能是嚴重的或致命的,可能發生在任何器官系統或組織中,包括:免疫介導的肺炎、免疫介導的結腸炎、免疫介導的肝炎、免疫介導的內分泌病、免疫介導的腎炎腎功能不全、免疫介導的皮膚病不良反應和實體器官移植排斥反應。監測免疫介導的不良反應的體徵和症狀。在基線和治療期間定期評估臨床化學指標,包括肝酶、肌酐和甲狀腺功能。不給或永久終止 JEMPERLI 並根據反應的嚴重程度給予皮質類固醇。

輸注相關反應:根據反應的嚴重程度中斷、減慢輸注速度或永久停用多塔利單抗。

異基因造血幹細胞移植(HSCT)的並發症:在接受 PD-1/PD-L1 阻斷抗體治療之前或之後接受異基因HSCT的患者可能會發生致命和其他嚴重並發症。

胚胎-胎兒毒性:可導致胎兒傷害。忠告有生育潛力的女性對胎兒的潛在風險並使用有效的避孕措施。

關於多塔利單抗

多塔利單抗是一種處方藥,用於治療患有某些癌症的成年人,這些癌症經實驗室測試顯示為錯配修復缺陷(dMMR),並且癌症已經復發,或者已經擴散或無法通過手術切除(晚期癌症)。多塔利單抗可用於以下情況:

患有一種稱為子宮內膜癌的子宮癌,並且接受了含有鉑的化療,但它不起作用或不再起作用。

實體瘤在治療期間或治療後進展,並且沒有令人滿意的治療選擇。

目前尚不清楚多塔利單抗對兒童是否安全有效。