抑郁症不再是无药可医，Auvelity首个治疗成人重度抑郁症新药

Axsome是一家開發和提供治療中樞神經系統（CNS）疾病新療法的生物製藥公司，近期在抑鬱症藥物開發上帶來了好消息，美國FDA批准Auvelity（美沙芬45mg+安非他酮105mg）複方緩釋片劑用於治療成人重度抑鬱症（MDD），Auvelity是首個也是唯一一個獲批用於治療 MDD 的速效口服藥物。

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Auvelity抑鬱症口服藥物實驗過程

Auvelity 是基於一項綜合臨床計劃中進行了研究，該計劃包括 1100多名抑鬱症患者。 Auvelity 在治療MDD中的療效,在GEMINI安慰劑對照研究中得到證實，在GEMENI的III期研究中，Auvelity 在改善抑鬱症狀方面顯著優於安慰劑，抑鬱評定量表 (MADRS) 第6週時顯著改善。 。在 ASCEND 研究中，Auvelity 在主要結果上顯著優於安慰劑組。 ASCEND研究的主要結果測量是通過評估從第1周到第6 週的MADRS總分基線的變化，在接受治療1週之後，患者的抑鬱症狀就獲得了顯著改善。

安全性方面，在與安慰劑對照臨床研究中，Auvelity最常見的（發生率≥5%）不良反應是頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口乾、性功能障礙和多汗症。

關於 Auvelity

Auvelity 是一種新型口服 NMDA 受體拮抗劑，它具有多重作用機制，被批准用於治療成人 重度抑鬱症。其中含有右美沙芬 HBr（45mg）和鹽酸安非他酮（105mg）。右美沙芬是一種非競爭性NMDA受體拮抗劑，它同時也是sigma-1受體激動劑。這些作用被認為可以調節谷氨酸能神經傳遞。 Auvelity 中的安非他酮成分是一種氨基酮和 CYP2D6 抑製劑，用於增加和延長右美沙芬的血液水平。不過Auvelity已獲得FDA 的突破性療法指定用於治療成人重度抑鬱症 （MDD），這也是60年來首款不基於單胺類神經遞質的抑鬱症口服療法，值得稱讚。

關於重度抑鬱症（MDD）

輕度抑鬱症，會導致精神受挫，對事情提不起興趣，進而影響生活，然而重度抑鬱症 (MDD) 是一種令人衰弱的、慢性的、基於生物學的疾病，其特徵是情緒低落、無法感到愉悅、內疚和無價值感、精力不足以及其他情緒和身體症狀，進而導致損害社會、職業、教育，或其他重要功能。在嚴重的情況下，MDD可能導致自殺。所以發現抑鬱情況，應及時去醫院就診或者服用藥物控制，以免產生不必要的危害。

Auvelity作為首個速效抗抑鬱症藥物，它也為神經精神病學的潛在根本性進步做出貢獻，未來我們期待精神學科能夠做到臨床治愈，救治更多的抑鬱症患者。

參考文獻

axsome therapeutics announces fda approval of Auvelity™, the first and only oral nmda receptor antagonist for the treatment of major depressive disorder in adults

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