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zuranolone+标准抗抑郁药物可迅速缓解重度抑郁症患者的症状!
導語：近日，Sage Therapeutics與渤健聯合宣布，評估抗抑鬱藥zuranolone聯合開放標籤標準護理抗抑鬱藥（ADT）治療重度抑鬱症（MDD）患者的雙盲安慰劑對照3期CORAL研究達到了主要和關鍵次要終點，在第3天和2週的治療期間抑鬱症狀有統計學意義上的顯著減少。
關於抑鬱症
抑鬱症又稱抑鬱障礙，為臨床中常見的與情感相關的精神類疾病，其代表性的臨床表現為情緒不高、 悲觀厭世、認知和睡眠障礙，患者常常陷入憂鬱、無法控制的自我沉思及對過去、現在和未來的消極思考中。抑鬱症的病因病機較為複雜，涉及生物、生理及社會生活環境等，可單獨發病也可與其他疾病同時發病。近年來研究發現，抑鬱症患者往往具有較差的生理功能、較高的複發風險，甚至存在極高的自殺率。
近年來對抑鬱症發病機制和特異性藥物治療靶點的研究取得了飛速的進展，圍繞不同發病機制，抗抑鬱藥物大致可分為以下幾類：單胺氧化酶抑製劑（MAOI）、三環和四環類抗抑鬱藥（TCAs）、選擇性的5-HT 再攝取抑製劑（SSRIs）、5-HT 與 NE 再攝取抑製劑（SNaRIs）、抗抑鬱中藥等。
關於zuranolone
zuranolone是一種口服神經活性類固醇（NAS）GABA-A受體陽性變構調節劑（PAM）。 GABA系統是腦和中樞神經系統的主要抑制信號通路，參與調節腦功能。此前，美國FDA已授予zuranolone突破性藥物資格。
zuranolone是一種為期2週、每天一次的口服藥物，目前正被開髮用於治療MDD和產後抑鬱症（PPD）。該藥是一種小分子藥物，旨在提供一種快速起效、可持續的治療方案，並可能代表著當前抑鬱管理方面的一個突破。
臨床研究數據
CORAL是一項陽性對照試驗，評估了zuranolone 50mg聯合開放標籤標準護理ADT對比標準護理ADT聯合安慰劑的療效。該研究共入組440例患者，被隨機分為2組：接受zuranolone 50mg聯合標準護理ADT治療，或標準護理ADT聯合安慰劑治療，每晚一次，共治療2週。研究人員隨後對患者進行為期4週的追踪，在此期間患者繼續進行ADT治療。
主要終點是第3天HAMD-17總分相對基線的變化。數據顯示：根據HAMD-17總分相對基線的LS平均值（SE）變化進行衡量，在第3天，與安慰劑+ADT治療組（n=215）相比，zuranolone+ADT治療組（n=210）患者抑鬱症狀迅速且在統計學上顯著減輕（-8.9±0.39 vs -7.0±0.38；p=0.0004）。
在CORAL研究中，zuranolone 50mg與標準護理ADT共同啟動治療的總體耐受性良好，未發現新的安全信號。研究中的大多數患者都經歷過輕度或中度的治療期不良事件（TEAE），這與LANDSCAPE項目中的先前數據一致。
抑鬱症是一種發病機制複雜多樣的精神系統疾病，其典型的特徵是高發病率、死亡率及致殘率，嚴重威脅著人類的身心健康。雖然已有不少藥物被研製出來並獲批上市，但臨床上一直缺乏更為有效的治療藥物。 zuranolone有潛力為重度抑鬱症患者提供一種新的有臨床意義的治療選擇。
參考資料
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/sage-therapeutics-and-biogen-announce-phase-3-coral-study-met
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