氟替美维吸入粉雾剂(Trelegy Ellipta)的注意事项和药物相互作用

氟替美維吸入粉霧劑(TrelegyEllipta)用藥期間應注意口腔念珠菌感染、肺炎風險、免疫抑制與感染、全身性皮質激素轉換、高皮質激素血症與腎上腺抑制等事項。

氟替美維吸入粉霧劑(TrelegyEllipta)適應症

1、慢性阻塞性肺疾病的維持治療

適用於慢性阻塞性肺疾病患者的維持治療。

2、哮喘的維持治療

氟替美維吸入粉霧劑適用於18歲及以上哮喘患者的維持治療。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

氟替美維吸入粉霧劑(TrelegyEllipta)注意事項

1、疾病惡化和急性發作

氟替美維吸入粉霧劑不應在慢性阻塞性肺疾病或哮喘迅速惡化，或可能危及生命的發作期間開始使用。氟替美維吸入粉霧劑尚未在急性惡化的慢性阻塞性肺疾病或哮喘受試者中進行研究。

開始氟替美維吸入粉霧劑治療時，應指導定期（例如，每天四次）口服或吸入短效β2-激動劑的患者停止定期使用這些藥物，並僅將其用於緩解急性呼吸道症狀。在處方氟替美維吸入粉霧劑時，醫療保健提供者還應處方一種吸入性短效β2-激動劑，並指導患者如何使用。

2、口咽部念珠菌病

氟替美維吸入粉霧劑含有ICS氟替卡松糠酸酯，使用含氟替卡松糠酸酯的口服吸入藥物產品治療的受試者中發生過口咽部白色念珠菌局部感染。

當發生此類感染時，應在繼續氟替美維吸入粉霧劑治療的同時，使用適當的局部或全身性（即口服）抗真菌藥物治療。在某些情況下，可能需要中斷氟替美維吸入粉霧劑治療。建議患者在吸入氟替美維吸入粉霧劑後用水漱口（不要吞嚥），以幫助降低口咽部念珠菌病的風險。

3、肺炎

吸入皮質類固醇後，已有包括肺炎在內的下呼吸道感染報導。

醫生應對慢性阻塞性肺疾病患者可能發生肺炎保持警惕，因為肺炎和急性加重的臨床特徵經常重疊。

4、免疫抑制和感染風險

使用抑制免疫系統藥物的人比健康個體更容易受到感染。水痘和麻疹在使用皮質類固醇的易感兒童或成人中可能具有更嚴重甚至致命的病程。對於未患過這些疾病或未進行適當免疫接種的此類兒童或成人，應特別注意避免接觸。皮質類固醇的劑量、途徑和給藥持續時間如何影響發生播散性感染的風險尚不清楚。

對於活動性或靜止性呼吸道結核感染、全身性真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染、或眼單純皰疹的患者，應謹慎使用ICS（如果確實需要使用）。

5、從全身性皮質類固醇療法轉換的患者

對於從全身活性皮質類固醇轉換為ICS的患者需要特別小心，因為在從全身性皮質類固醇轉換為全身可利用性較低的ICS期間和之後，已有患者因腎上腺功能不全而死亡的病例。停用全身性皮質類固醇後，下丘腦-垂體-腎上腺軸功能的恢復需要數月時間。

從全身性皮質類固醇療法轉換到氟替美維吸入粉霧劑的患者，可能會顯現先前被全身性皮質類固醇療法抑制的過敏病症，例如鼻炎、結膜炎、濕疹、關節炎、嗜酸粒細胞性疾病。

6、皮質醇增多症和腎上腺抑制

由於敏感患者可能存在ICS的顯著全身吸收，應仔細觀察使用氟替美維吸入粉霧劑治療的患者是否有任何全身性皮質類固醇效應的證據。應特別注意觀察術後或處於應激期間的患者是否有腎上腺反應不足的證據。

可能對這類效應敏感的一小部分患者會出現全身性皮質類固醇效應，如皮質醇增多症和腎上腺抑制（包括腎上腺危象）。如果發生此類效應，應按照公認的減少全身性皮質類固醇的程序緩慢減少氟替美維吸入粉霧劑的劑量，並考慮其他治療來控制慢性阻塞性肺疾病或哮喘症狀。

7、矛盾性支氣管痙攣

與其他吸入療法一樣，氟替美維吸入粉霧劑可能產生矛盾性支氣管痙攣，可能危及生命。如果在使用氟替美維吸入粉霧劑後發生矛盾性支氣管痙攣，應立即使用吸入性短效支氣管擴張劑治療；應立即停用氟替美維吸入粉霧劑，並應開始替代治療。

8、超敏反應

使用氟替美維吸入粉霧劑後可能發生超敏反應，如過敏反應、血管性水腫、皮疹和蕁麻疹。如果發生此類反應，應停用氟替美維吸入粉霧劑。已有嚴重牛奶蛋白過敏患者吸入其他含乳糖的粉末藥物後發生過敏反應的報告；因此，嚴重牛奶蛋白過敏患者不應使用氟替美維吸入粉霧劑。

9、心血管效應

與其他β2-激動劑一樣，氟替美維吸入粉霧劑在一些患者中可能產生臨床顯著的心血管效應，表現為脈搏率、收縮壓或舒張壓升高，以及心臟心律失常，如室上性心動過速和期外收縮。如果發生此類效應，可能需要停用氟替美維吸入粉霧劑。

氟替美維吸入粉霧劑(TrelegyEllipta)藥物相互作用

1、細胞色素P4503A4抑製劑

氟替卡松糠酸酯和維蘭特羅是CYP3A4的底物，強CYP3A4抑製劑給藥會增加氟替卡松糠酸酯和維蘭特羅的全身暴露。考慮將氟替美維吸入粉霧劑與酮康唑和其他已知的強CYP3A4抑製劑合用時需謹慎。

2、單胺氧化酶抑製劑、三環類抗抑鬱藥和延長QTc間期的藥物

維蘭特羅與其他β2-激動劑一樣，對正在接受單胺氧化酶抑製劑、三環類抗抑鬱藥或已知可延長QTc間期的藥物治療的患者，或在停用此類藥物後2週內，應極其謹慎地給藥。已知可延長QTc間期的藥物會增加室性心律失常的風險。

3、非保鉀利尿劑

非保鉀利尿劑（如袢利尿劑或噻嗪類利尿劑）給藥可能引起的電解質變化和/或低鉀血症，可能被β-激動劑急性加重，尤其是當超過β-激動劑的推薦劑量時。儘管這些效應的臨床意義未知，但建議在β-激動劑與非保鉀利尿劑合用時謹慎。

4、抗膽鹼能藥物

與同時使用的抗膽鹼能藥物存在潛在的相互作用，避免將氟替美維吸入粉霧劑與其他含抗膽鹼能成分的藥物合用，可能導致抗膽鹼能不良反應增加。