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罗氟司特治疗慢性阻塞性肺病:改善中至重度患者肺功能

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

羅氟司特是一種被稱為磷酸二酯酶- 4( PDE- 4) 的抑製劑,於2011年獲得美國FDA批准上市,用於治療慢性阻塞性肺病(COPD) ,減少嚴重COPD急性發作( 加重) 頻率、緩解症狀惡化,但不用於治療原發肺氣腫等其他型的COPD。選擇性抑制PDE4,阻斷炎症反應信號傳遞,進而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病對肺組織造成的損傷。

慢性阻塞性肺病(COPD) 是一種導致呼吸困難的嚴重肺部疾病,症狀包括呼吸困難、慢性咳嗽以及痰液過多,一次加重可持續長達數週,導致肺功能下降、死亡危險增加,並有可能伴隨嚴重焦慮。羅氟司特是德國安達(Altana)公司首次研發成功,後來歸屬於瑞士奈科明製藥公司(Nycomed Pharma GmbH)旗下的產品,目前羅氟司特的所有權歸阿斯利康。

羅氟司特治療慢性阻塞性肺病效果

羅氟司特是獲得美國食品和藥物管理局批准的PDE-4抑製劑,可提供500微克片劑,每日給藥一次。在涉及近 4500 名不同嚴重程度的 COPD 患者的六項安慰劑對照試驗中,根據肺活量測定法確定,使用羅氟司特與減少 COPD 加重和改善肺功能有關,在患有慢性支氣管炎和頻繁加重病史的嚴重 COPD 患者中觀察到最大的益處;在單獨接受羅氟司特的患者以及同時接受吸入長效β2-激動劑(LABA)治療的患者中證明了臨床療效。

羅氟司特臨床試驗中最常見的不良事件是腹瀉、噁心和頭痛。據報導,體重減輕和精神事件風險增加與使用羅氟司特有關。由於羅氟司特通過細胞色素P-450(CYP)同工酶迅速轉化為其活性代謝物,因此不建議與強CYP誘導劑共同給藥。建議患者在醫生的指導下用藥,對症治療。

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參考文獻

Lipari M, Benipal H, Kale-Pradhan P. Roflumilast in the management of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Health Syst Pharm. 2013 Dec 1;70(23):2087-95. doi: 10.2146/ajhp130114. PMID: 24249758.

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