【最多关注】COPD新药罗氟司特薄膜片给慢性阻塞性肺病带来新治疗选择

是一種口服的選擇性磷酸二酯酶 4（PDE4）抑製劑，2010年7月，歐盟批准其用於嚴重的慢性阻塞性肺病（COPD），首先在德國和英國上市。 2011年2月，羅氟司特在美國上市，商品名為 Daliresp，劑型均為薄膜包衣片。

羅氟司特是針對重症COPD患者專門開發研製的首個口服抗炎治療藥物，也是十多年來首獲得歐盟批准的新一類COPD治療藥物。

羅氟司特獲准用於治療有頻繁加重病史的成人患者慢性支氣管炎相關嚴重COPD(舒張後FEV1小於預計值的50%)的維持治療。但須與其他支氣管擴張藥合用。

COPD新藥羅氟司特薄膜片給慢性阻塞性肺病帶來新治療選擇

體外實驗及動物模型試驗都表明：羅氟司特具有廣泛的抗炎作用。在體外，羅氟司特N-氧化物可以影響許多類型的細胞能，包括中性粒細胞，單核/巨噬細胞，CD4+和CD8+ T細胞，內皮細胞，上皮細胞，平滑肌細胞和成纖維細胞。通過對這些細胞的影響，羅氟司特作用於COPD發病機制的多個環節。在體內，羅氟司特對於慢性阻塞性肺病發病機制的多個方面都有作用，如煙草引起的肺部炎症反應、呼吸道纖毛運動障礙、肺纖維化、肺氣腫、氣道重塑、氧化應激反應、肺血管重建和肺動脈高壓等。

另外，4項Ⅲ期臨床研究為羅氟司特獲批奠定了基礎。在兩項關鍵性安慰劑對照臨床研究中，共納入超過3000例COPD患者。研究證明，羅氟司特可顯著改善患者中至重度加重發作和舒張前FEV1，不管是否與長效β2激動劑聯用。研究還證明，與安慰劑相比，羅氟司特可顯著改善患者肺功能。

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