罗氟司特片是否需要冷藏保存？

羅氟司特片是否需要冷藏保存？ 羅氟司特需要冷藏保存，羅氟司特片是對溫度敏感的藥品，必須保持在規定的溫度下，以免藥物失效。

羅氟司特片作為首只磷酸二酯酶IV抑製劑，其上市將成為該類藥物創新上的一大突破。 Nycomed公司2010年7月6日宣布，歐盟已批准其羅氟司特上市用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治療。本品為選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）抑製劑，是十多年來首次獲得歐盟批准的新一類COPD治療藥物。

一項跨國、多中心、隨機化、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（ROBERT試驗）考察了羅氟司特500μg qd對重症COPD與慢性支氣管炎患者支氣管炎症的抗炎作用。該項研究共納入了158名伴有慢性排痰性咳嗽的重症COPD患者。分別連續治療16週後，羅氟司特組與安慰劑組受試者支氣管黏膜下層CD8細胞數量的變化情況的差異無統計學顯著性（治療比 1·03 [95% CI 0·82-1·30]）。但與安慰劑相比，羅氟司特500μg卻可顯著降低16週時支氣管活體樣品內的嗜酸粒細胞數量（治療比 0·53 [95% CI 0·34-0·82]）。此外，羅氟司特組受試者誘導痰液內絕對與分化（P=0.0086）嗜酸性粒細胞計數均顯著低於安慰劑組。羅氟司特組與安慰劑組最常見（比如發生率>5%）的中度不良反應包括COPD惡化（4%vs9%）、咳嗽（8%vs5%）、腹瀉（5%vs4%）與鼻咽炎（4%vs6%）。重度不良反應包括COPD惡化（5%vs3%）。兩組均無死亡病例，而兩組的嚴重不良反應發生率分別為10%與6%。

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