罗氟司特片中国上市了吗?
歐盟已在2010年7月批准羅氟司特薄膜片roflumilast上市,用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治療。羅氟司特薄膜片roflumilast為選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑製劑,是十多年來首次獲得歐盟批准的新一類慢性阻塞性肺疾病COPD治療藥物。羅氟司特薄膜片roflumilast為一日1次用藥的口服片劑,須與其他支氣管擴張藥合用,roflumilast適用於有頻繁加重病史的成人患者慢性支氣管炎相關嚴重慢性阻塞性肺疾病COPD(舒張後FEV1小於預計值的50%)的維持治療。羅氟司特薄膜片roflumilast作為新一類慢性阻塞性肺疾病COPD治療藥物,預計將很快投放歐洲市場,首先上市的國家為德國和英國。
在體內,羅氟司特片roflumilast對於慢性阻塞性肺病COPD發病機制的多個方面都有作用,如煙草引起的肺部炎症反應,呼吸道纖毛運動障礙,肺纖維化,肺氣腫,氣道重塑,氧化應激反應,肺血管重建和肺動脈高壓等。
羅氟司特片中國上市了嗎?羅氟司特片沒有在國內上市。
據了解,目前性價比較高的羅氟司特薄膜片roflumilast規格為500μg*90粒售價約2850$一盒。受匯率浮動等因素的影響價格不固定,患者若想要了解該藥品的具體價格信息,或是想要海外購買性價比較高的roflumilast,可以向國內靠譜的海外醫療服務公司(如醫伴旅)諮詢。
4項Ⅲ期臨床研究為本品獲批奠定了基礎。在兩項關鍵性安慰劑對照臨床研究中,共納入超過3000例慢性阻塞性肺疾病COPD患者。研究證明,羅氟司特薄膜片roflumilast可顯著改善患者中至重度加重發作和舒張前FEV1,不管是否與長效β2激動劑聯用。研究還證明,與安慰劑相比,羅氟司特薄膜片roflumilast可顯著改善患者肺功能。
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