罗氟司特片说明书

說明書：

歐盟已2010年7月批准羅氟司特片roflumilast上市，用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治療。羅氟司特片roflumilast為選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑製劑，是十多年來首次獲得歐盟批准的新一類COPD治療藥物。

【適應症】

羅氟司特片roflumilast為磷酸二酯酶- 4（PDE - 4）抑製劑，是新型慢性阻塞性肺病COPD治療藥物。羅氟司特片roflumilast用於治療嚴重慢性阻塞性肺病COPD患者支氣管炎相關咳嗽和黏液過多的症狀。羅氟司特片roflumilast不計劃用於治療並發原發肺氣腫的COPD患者。

【用法用量】

COPD患者的羅氟司特片roflumilast推薦劑量是每天一次500微克，有或無食物。

  【不良反應】

羅氟司特片roflumilast最常見的不良反應（≥2％）：腹瀉/體重下降/噁心/頭痛/背痛/流感/失眠/眩暈/食慾下降等等。

【注意事項】

急性支氣管痙攣：不要將羅氟司特薄膜片roflumilast用予緩解急性支氣管痙攣。

使用羅氟司特薄膜片roflumilast進行治療可能會導致精神事件包括自殺行為：建議患者，他們的護理人員，和家庭警惕失眠，焦慮， 抑鬱, 自殺念頭或其他情緒變化出現或惡化，和如發生這類變化聯繫他們的醫療衛生提供者。在有抑鬱和/或自殺念頭或行為史患者中仔細權衡用羅氟司特薄膜片roflumilast治療的風險和獲益。

使用羅氟司特薄膜片roflumilast進行治療可能會導致體重減輕：常規監查體重。如發生不能解釋或有臨床意義的體重減輕，評價體重減輕和考慮停止使用。

使用roflumilast進行治療要注意藥物相互作用：建議不要使羅氟司特薄膜片roflumilast與強細胞色素P450酶誘導劑使用(如利福平[rifampicin]，苯巴比妥[Phenobarbital]，卡馬西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin])。

注：以上資訊來源於網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。

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