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利伐沙班常见不良反应

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

在三項III期研究中評價了利伐沙班10mg的安全性,這3項研究中接受下肢骨科大手術(全髖關節置換術或全膝關節置換術)的患者共有4571例接受了最長39天的利伐沙班治療。

接受治療的患者中,共計約14%發生了不良反應。分別有大約3.3%和1%的患者發生了出血和貧血。其它常見不良反應包括噁心、GGT升高和轉氨酶升高。

下表中依照系統器官分類(MedDRA)和發生頻率列出了3項III期研究中的不良反應。常見:≥1/100至<1/10,少見:≥1/1000至<1/100,罕見:≥1/10000至<1/1000,非常罕見:<1/10000,未知:無法根據現有數據做出估計。

常見γ-谷氨酰轉肽酶升高,轉氨酶升高(包括丙氨酸氨基轉氨酶升高、天冬氨酸氨基轉氨酶升高);少見脂肪酶升高、澱粉酶升高、血液膽紅素升高、乳酸脫氫酶升高、鹼性磷酸酶升高;罕見結合膽紅素升高(伴或不伴丙氨酸轉氨酶升高)。

心臟異常:少見心動過速。血液和淋巴系統異常:常見貧血(包括相應的實驗室參數);少見血小板增多(包括血小板計數升高)。神經系統疾病:少見暈厥(包括意識喪失)、頭暈、頭痛。胃腸道異常:常見噁心;少見便秘、腹瀉、腹部和胃腸疼痛(包括上腹痛、胃部不適)、消化不良(包括上腹部不適)、口乾、嘔吐。

腎臟和泌尿系統異常:少見腎損害(包括血肌酐升高、血尿素升高)。皮膚和皮下組織異常:少見瘙癢(包括罕見的全身瘙癢)、皮疹、蕁麻疹(包括罕見的全身蕁麻疹)、挫傷。肌肉骨骼系統異常:少見肢端疼痛。受傷、中毒及手術的並發症:少見傷口分泌物。

血管異常:常見術後出血(包括術後貧血和傷口出血);少見出血(包括血腫和罕見的肌肉出血)、胃腸道出血(包括齒齦出血、直腸出血、嘔血)、血尿症(包括出現血尿)、生殖道出血(包括月經過多)、低血壓(包括血壓下降、手術引起的低血壓)、鼻出血;未知關鍵器官(例如腦)內出血、腎上腺出血、結膜出血、咯血。全身和給藥部位異常:少見局部水腫、外周性水腫、感覺不適(包括疲乏、無力)、發熱。免疫系統異常:罕見過敏性皮炎;未知超敏反應。肝膽異常:罕見肝功能異常;未知黃疸。

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