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利伐沙班在中国上市时间

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(別名:拜瑞妥)由德國拜耳研發,全球第一個高選擇性直接抑制因子Xa的口服抗凝藥,於2008年9月在加拿大率先上市,10月獲歐盟許可上市,2001年7月美國由強生上市銷​​售,目前利伐沙班已在全球100多個國家獲得批准,並由拜耳公司在超過75個國家成功上市,那利伐沙班在中國上市時間是什麼時候呢?

2009年6月,利伐沙班在中國正式上市,商品名為拜瑞妥,用於預防或減輕髖關節或膝關節置換手術後血栓、深靜脈血栓(DVT)及肺栓塞(PE)的形成。

利伐沙班禁用於以下人群:

1、對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。

2、有臨床明顯活動性出血的患者。

3、具有大出血顯著風險的病灶或病情,例如目前或近期患有胃腸道潰瘍,存在出血風險較高的惡性腫瘤,近期發生腦部或脊椎損傷,近期接受腦部、脊椎或眼科手術,近期發生顱內出血,已知或疑似的食管靜脈曲張,動靜脈畸形,血管動脈瘤或重大脊椎內或腦內血管畸形。

4、除了從其他治療轉換為利伐沙班或從利伐沙班轉換為其他治療的情況,或給予維持中心靜脈或動脈導管所需的普通肝素(UFH)劑量之外,禁用任何其他抗凝劑的伴隨治療,例如UFH、低分子肝素(依諾肝素、達肝素等)、肝素衍生物(磺達肝癸鈉等)、口服抗凝劑(華法林、阿哌沙班、達比加群等)。

5、伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者,包括達到Child Pugh B和C級的肝硬化患者。

6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

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