利伐沙班获批的适应症有什么?
利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)是一種新型的口服抗凝藥,生物利用度高、作用時間窗長,安全有效。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)在2009年3月獲國家藥監局批准上市,獲批的適應症有:1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞(PE)的風險。 3.用於具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風險。
利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)禁用於下述患者: 1.對利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)或片劑中任何輔料過敏的患者。 2.有臨床明顯活動性出血的患者。 3.具有大出血顯著風險的病灶或病情,例如目前或近期患有胃腸道潰瘍,存在出血風險較高的惡性腫瘤,近期發生腦部或脊椎損傷,近期接受腦部、脊椎或眼科手術,近期發生顱內出血,已知或疑似的食管靜脈曲張,動靜脈畸形,血管動脈瘤或重大脊椎內細內血管畸形。 4.除了從其他治療轉換為利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)或從利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)轉換為其他治療的情況,或給予維持中心靜脈或動脈導管所需的普通肝素(UFH)劑量之外,禁用任何其他抗凝劑的伴隨治療,例如UFH、低分子肝素(依諾肝素、達肝素等)、肝素衍生物(磺達肝癸鈉等)、口服抗凝劑(華法林、阿哌沙班、達比加群等)。 5.伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者,包括達到Child Pugh B和C級的肝硬化患者。 6.孕婦及哺乳期婦女。
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