Xarelto（拜瑞妥）上市了吗？

利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）是由拜耳公司和強生公司共同研發的一種小分子口服抗凝藥。 2008年9月15日和10月1日，利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）分別在加拿大和歐盟獲得上市批准。在國內，利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）於 2009 年 3 月獲國家藥監局批准上市，同年順利納入 2009 年國家醫保目錄。 2011年7月1日，FDA 批准利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）用於預防膝或髖取代手術患者深部靜脈血栓形成。

目前，血栓性疾病的發病率極高，且具有很高的致殘率和致死率，其發生、發展主要是由血管內皮損傷、血液凝固性增高、血小板數量增加及活性增強、抗凝活性減低等引起。近年來抗凝新藥Xa 因子（FXa）抑製劑在抗凝藥物中越來越受到重視，其中利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）是FXa 抑製劑的代表藥。利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）是全球第一個口服的直接Xa因子抑製劑，可高選擇性、競爭性抑制游離和結合的Xa因子以及凝血酶原活性，以劑量-依賴方式延長活化部分凝血活酶時間板（PT）和凝血酶原時間（aPTT），從而延長凝血時間，減少凝血酶形成。其具有生物利用度高，治療疾病譜廣，量效關係穩定，口服方便，出血風險低的特點。利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）也是防治靜脈血栓的藥物。臨床上主要用於預防髖關節和膝關節置換術後患者深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用於預防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經系統性栓塞，降低冠狀動脈綜合徵復發的風險等。