索托拉西布(AMG 510)对延长晚期患者生存期的作用数据

在 CodeBreaK 100 的Ⅱ期研究中，既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者接受索托拉西布后，中位总生存期（OS）达12.5个月，中位无进展生存期（PFS）约6.8个月，客观缓解率（ORR）为37.1%（包括3.2%完全缓解），疾病控制率（DCR）高达80.6%。

第二段：长期随访效果

在该研究的两年更新中，索托拉西布显示出持续疗效和生存获益：中位PFS为6.3个月，ORR提高至约41%，中位OS仍为12.5个月，且2年OS率达到约32.5%，即近1/3患者两年生存。在某些分子特征亚组（如STK11/KEAP1共突变）中，也观察到耐久疗效，表明索托拉西布可带来显著长期临床获益。

多中心真实世界研究（如德国和美国退伍军人队列）也支持上述结果。在真实世界情境下，ORR约为34–39%，中位PFS约为5–6个月，中位OS约为9.8–12个月，结果与临床试验一致。尽管部分患者因合并基因突变（如KEAP1）效果不佳，但整体仍显著优于传统化疗疗效。

总的来看，索托拉西布为晚期KRAS G12C突变NSCLC患者提供了具有延长生存期的有效靶向治疗选择。相比传统二线化疗，中位OS可延长至12.5个月，且可使约三分之一患者两年仍保持存活，对提高长期预后意义重大。特别对于既往治疗失败的患者，该药显现出耐久疗效和相对可控的安全性，是当前此亚型患者的重要治疗突破。

参考资料：https://www.drugs.com/