2026-08-28 06:51:52
2026年8月,美国FDA提前完成审评,批准Revolution Medicines公司研发的RAS(ON)抑制剂daraxonrasib上市。该口服靶向药显著延长转移性胰腺癌患者生存期,改写后线治疗格局。
2026-08-27 05:38:45
2026年8月,美国FDA正式批准泽尼达妥单抗(Ziihera)联合替雷利珠单抗及化疗用于HER2阳性晚期胃食管腺癌,中位总生存期达26.4个月。本文详解其临床数据、适应症分层、安全性警示及给药规范。
2026-08-24 07:36:03
非奈唑坦与依林扎奈坦两款神经激肽受体拮抗剂相继获批,为更年期血管舒缩症状提供非激素治疗方案。2026年NIRVANA试验数据进一步证实依林扎奈坦对更年期相关睡眠障碍的改善作用。
2026-08-18 03:25:17
2026年8月,FDA批准放射性诊断药物Tauklarify(florquinitau F-18)上市,用于成年认知障碍患者脑内Tau蛋白神经原纤维缠结的PET影像评估,辅助阿尔茨海默病相关病理判断。
2026-08-17 07:50:41
百时美施贵宝宣布,FDA已批准Zenbexus(iberdomide)联合方案(ZDd)用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者,成为首个获批的CELMoD类药物。
2026-08-10 06:59:18
2026年8月6日,Moderna研发的mRNA季节性流感疫苗mFLUSIVA获FDA批准,成为美国首款获批的mRNA流感疫苗,适用于50岁及以上人群,标志着流感预防进入mRNA技术时代。
2026-08-07 06:44:53
2026年8月5日,美国FDA批准武田制药口服新药奥普雷顿(Orzeyful)上市,用于成人1型发作性睡病治疗。作为全球首款靶向食欲素通路的OX2受体激动剂,该药突破传统对症治疗局限,从病因层面同步改善嗜睡、猝倒及夜间睡眠紊乱等核心症状,填补了发作性睡病领域数十年的病因治疗空白。
2026-07-28 05:34:00
2026年7月24日,Outlook Therapeutics宣布FDA批准Lytenava(bevacizumab-vikg)用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD),这是首个专为玻璃体内注射设计的眼科用贝伐珠单抗制剂。
2026-07-14 05:19:34
2026年7月6日,艾伯维宣布欧盟批准TEPKINLY(艾可瑞妥单抗)联合来那度胺与利妥昔单抗(R²方案),用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)。该批准基于III期EPCORE FL-1试验,显示联合方案较单用R²显著降低疾病进展或死亡风险,为欧洲患者提供无化疗固定疗程新选择。
2026-06-30 03:12:23
汇总近期国际抗癌领域的重大病例成果与创新药物动态,涵盖从晚期实体瘤长期生存到新型免疫疗法的临床应用,展现肿瘤治疗领域的新希望。
2026-06-12 02:58:34
本文详细介绍 ATR 激酶抑制剂 Ceralasertib 联合 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗(商品名 Imfinzi)治疗复发性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的多中心 1 期临床研究结果,涵盖研究设计、作用机制、疗效数据、安全性评估及推荐的 2 期给药方案,为患者和医疗专业人员提供前沿肿瘤治疗参考。