塔拉妥单抗（Tarlatamab）-Imdelltra在国内何时上市的

塔拉妥单抗（Tarlatamab）-Imdelltra是由安进（Amgen）公司研发的一款创新型免疫肿瘤药物。它通过双特异性T细胞连接机制，能够将T细胞重新引导至表达DLL3的肿瘤细胞上，从而发挥靶向杀伤作用。这种药物尤其适用于小细胞肺癌（ES-SCLC）等治疗选择有限、复发率较高的恶性肿瘤，因而自研发早期便受到国际医学界的高度关注。

2024年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Imdelltra的上市申请，用于治疗复发或难治性小细胞肺癌。这一批准基于多个临床试验的数据支持，显示出Tarlatamab在延缓疾病进展、改善部分患者生存结局方面具有积极意义。值得注意的是，作为FDA批准的首个DLL3靶向免疫治疗药物，Imdelltra的上市被认为是小细胞肺癌领域的重要突破。

然而，就中国市场而言，Tarlatamab目前尚未获批上市。由于药物刚在海外获批不久，国内的注册申报和审评流程仍在推进阶段。通常情况下，从FDA批准到中国国家药监局（NMPA）受理再到正式上市，可能需要1至3年的时间，具体取决于临床数据提交的完整性以及是否有优先审评的政策通道。换句话说，中国患者短期内还无法通过正规渠道直接获得Imdelltra，但未来伴随全球临床研究的深入以及跨国药企对中国市场的重视，塔拉妥单抗有望加快进入国内。

目前，中国患者若希望使用该药物，主要途径是通过国际医疗渠道或全球药物早期使用项目（EAP）进行获取，但价格较高，且需在医生指导下谨慎评估风险与收益。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html