伏昔尼布(vorasidenib)-VORANIGO国内临床试验最新进展与研究结果

伏昔尼布（Vorasidenib，商品名：Voranigo）是一种口服的IDH1/2双重抑制剂，主要用于治疗IDH突变型低级别胶质瘤。该药物已在美国获得FDA批准，并在中国启动了多中心Ⅲ期桥接研究。

在2024年8月，Vorasidenib在美国获得FDA批准，用于治疗12岁及以上的IDH1或IDH2突变的2级星形胶质瘤或少突胶质瘤患者。该批准基于INDIGO研究的结果，显示Vorasidenib显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和至下次干预的时间（TTNI）。

在中国，Vorasidenib的Ⅲ期桥接研究已于2024年8月启动，旨在评估其在亚洲人群中的疗效和安全性。该研究由江涛院士牵头，计划在17家医院（包括中国大陆15家和中国台湾2家）纳入58例患者。研究设置了开放标签的安全导入阶段和随机双盲阶段，主要终点为PFS，次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）等。

此外，Vorasidenib在进入中枢神经系统的效率上优于其他IDH抑制剂，如艾伏尼布。这使其在联合免疫治疗方面具有潜力，为未来的研究方向提供了新的思路。

总的来说，Vorasidenib在治疗IDH突变型低级别胶质瘤方面显示出积极的临床前景，其在中国的临床研究有望为患者提供新的治疗选择。

参考资料：https://www.drugs.com/