卡马替尼(妥瑞达)国内外获批情况及最新临床进展

卡马替尼（Capmatinib，商品名Tabrecta）是一种选择性MET抑制剂，主要针对携带MET exon 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。2020年5月，美国FDA基于GEOMETRY-mono-1研究数据授予加速批准，并在2022年转为常规批准。此后，日本、欧洲等国家和地区也陆续获批。中国国家药监局（NMPA）已于2024年正式批准卡马替尼上市，为国内患者提供了新的精准治疗选择。

卡马替尼通过靶向抑制MET信号通路，阻断肿瘤细胞异常增殖。在GEOMETRY-mono-1临床研究中，初治患者的客观缓解率（ORR）达到约68%，中位无进展生存期（PFS）超过一年；既往接受过治疗的患者ORR约为44%，也表现出明显疗效。此外，卡马替尼可穿透血脑屏障，对合并脑转移的患者同样有效，这一特点使其在临床应用中具有优势。

目前，研究人员正探索卡马替尼在更早期非小细胞肺癌中的应用，包括新辅助和辅助治疗方案，以期延缓疾病进展。与此同时，I/Ib期试验正在评估其与其他靶向药物如MEK抑制剂的联合治疗潜力，旨在进一步提高疗效并克服耐药问题。部分研究还在关注其在不同肿瘤类型中的应用前景，拓展适应症范围。

总体来看，卡马替尼作为首个针对MET exon 14突变的靶向药物，已经改变了这一类患者的治疗格局。随着国内上市，更多患者能够在本土获得规范治疗，避免依赖海外渠道。未来，随着更多临床数据的积累及联合治疗策略的成熟，卡马替尼有望进一步扩大应用场景，为MET相关突变的肺癌患者提供更持久和安全的治疗获益。

参考链接：https://www.drugs.com