马吉妥昔单抗/麦甘乐何时上市的

马吉妥昔单抗（Margetuximab）是HER2靶向治疗领域的重要创新药物，在国际上和国内均取得了上市批准。在美国，该药于2020年12月16日获FDA批准，商品名为MARGENZA，用于治疗既往接受过赫赛汀治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。在上市之后，马吉妥昔单抗迅速进入多个临床指南，成为晚期乳腺癌精准治疗的重要选项。

在中国，马吉妥昔单抗原研药于2023年8月29日获得国家药监局批准上市，商品名为麦甘乐。这一批准标志着国内患者首次可以通过本土渠道获得该创新药物，无需依赖海外代购或临床试验渠道。药物上市后，为患者提供了更多HER2阳性乳腺癌的治疗方案，同时也推动了国内精准医疗和免疫疗法的发展。

目前，马吉妥昔单抗在全球市场尚未出现仿制药或生物类似药，所有供应均为原研药。这在一定程度上确保了药物质量和疗效一致性，但也意味着价格仍较高，临床使用需要结合患者病情、经济条件和医生的治疗方案进行合理规划。由于该药主要用于既往赫赛汀治疗后仍有疾病进展的晚期患者，因此其使用具有明确临床指征。

除了上市时间，临床医生和患者还需要关注用药方案、给药方式和监测指标。马吉妥昔单抗通常通过静脉输注给药，并需定期随访评估疗效和耐受性。同时，药物的不良反应相对可控，主要包括输液相关反应和部分免疫相关反应，患者可在专业医护指导下进行管理。

参考资料：https://www.margenza.com/