贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗遗传性和散发性乳头状肾癌

在一项II期临床试验中，研究者针对单克隆抗体贝伐珠单抗（Bevacizumab）与EGFR抑制剂厄洛替尼（Erlotinib）联合使用的疗效进行了深入研究，特别关注晚期遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌（HLRCC）及散发性肾细胞癌患者。这项研究的目标是评估这种联合治疗在这些患者群体中的抗肿瘤活性及其安全性。

在研究设计方面，这是一个开放标签的多中心试验，研究共纳入了83名患者，其中43名为HLRCC相关的肾细胞癌患者，40名为散发性肾细胞癌患者。这些患者在试验中接受了贝伐珠单抗和厄洛替尼的联合治疗，贝伐珠单抗的剂量为每两周10mg/kg，厄洛替尼的剂量为每日一次150mg，整个治疗周期为28天。主要的结果指标是评估患者的客观反应率。

研究的主要发现令人鼓舞。在接受治疗的HLRCC相关肾细胞癌患者中，经过中位71.9个月的随访，31例患者表现出客观缓解，整体客观缓解率达到72%（95%可信区间为57%–83%），其中有2例患者实现了完全缓解，缓解持续时间的中位数为19.3个月（95%可信区间为12.9-35.9个月）。此外，该组患者的中位无进展生存期为21.1个月（95%可信区间为15.6–26.6个月），中位总生存期为44.6个月（95%可信区间为32.7个月至不可估计）。

与此相比，散发性肾细胞癌组的结果则相对较为逊色，14例患者观察到客观缓解，客观缓解率为35%（95%可信区间为22%–51%），且所有缓解均为部分缓解。该组患者的中位缓解持续时间为18.4个月（95%可信区间为13.8-49.7个月），中位无进展生存期为8.9个月（95%可信区间为5.5-18.3个月），中位总生存期为18.2个月（95%可信区间为12.6-29.3个月）。

在安全性方面，研究结果也提供了重要信息。在所有参加者中，最常见的治疗相关不良事件包括痤疮样皮疹（93%）、腹泻（89%）和蛋白尿（78%）。此外，52%的患者经历了等级≥3的治疗相关不良事件，其中高血压（34%）、蛋白尿（17%）、腹泻（5%）和痤疮样皮疹（5%）是最为常见的不良反应。不良事件的严重程度导致了部分患者停用治疗，其中3名患者停止使用贝伐珠单抗，1名患者停止使用厄洛替尼。

经过综合分析，研究者得出了重要结论：“贝伐珠单抗与厄洛替尼的联合治疗在HLRCC相关及散发性肾细胞癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性，而该组合的毒性效应也是已知的。”这项试验为今后的治疗方案提供了新的思路，尤其是在针对具有遗传背景的晚期肾细胞癌患者时，联合疗法可能成为一种新的有效选择。

参考资料：https://ascopost.com/news/july-2025/bevacizumab-plus-erlotinib-in-hereditary-and-sporadic-papillary-kidney-cancer/