伊曲莫德（Etrasimod）的中文说明书下载

伊曲莫德（Etrasimod）是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，近年来被批准用于治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）的成人患者。作为S1P靶向疗法的一员，伊曲莫德代表了一种非免疫抑制类、口服小分子药物治疗溃疡性结肠炎的前沿选择。

一、药品通用信息

通用英文名称：Etrasimod

商品名（国外）：Velsipity（在美国由Pfizer销售）

剂型：口服片剂

规格：2mg

用药频率：每日一次，建议于每日相同时间口服

二、适应症说明

伊曲莫德主要用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者，特别适合以下情况的个体：

对传统氨基水杨酸类药物、糖皮质激素或免疫抑制剂反应不足或不耐受者；希望避免静脉或皮下注射治疗方式的患者；

需持续维持缓解的慢性肠道炎症患者。

该药通过作用于S1P1受体亚型，减少致病性淋巴细胞从淋巴结迁移至肠道，从而有效降低炎症负荷。

三、作用机制解析

伊曲莫德主要通过调节S1P1受体来发挥免疫调节功能。S1P通路在淋巴细胞迁移中扮演核心角色。伊曲莫德通过阻断该信号，减少致病性T细胞的外周释放，限制其对结肠组织的攻击，是一种“靶向性强、系统性副作用少”的治疗策略。

选择性强：伊曲莫德相较第一代S1P调节剂，如芬戈莫德，对S1P1具有更高亲和力，副作用发生率更低；

免疫调节非抑制：它调节而非完全抑制免疫系统，减少严重感染的风险；

可逆作用：药物停用后，S1P1信号可逐步恢复，利于个体化治疗调整。

四、用法用量与注意事项

推荐剂量：2mg/天，口服，餐前餐后均可；不建议自行调整剂量，尤其是在合并用药或肝功能损害情况下；不需启动剂量递增（titration）：这是该药优于某些S1P调节剂的重要优势之一，简化了临床操作流程；

治疗前评估：建议在首次用药前进行心电图检查，以排除心律异常问题；

定期随访：包括肝功能、血压、眼科检查（因S1P调节剂可能影响视网膜）。

五、常见副作用

伊曲莫德总体耐受性较好，但仍存在一些轻中度副作用，临床上需密切关注：

心动过缓（尤其在用药初期）、血压轻微升高；头痛、疲乏、恶心；肝酶升高；上呼吸道感染；虽然较少发生严重副作用，但如出现心动过缓、严重感染或黄疸症状，应立即停药并就医。

六、特殊人群用药建议

妊娠与哺乳期女性：尚缺乏足够的人体安全性数据，建议在医生评估后权衡风险；

儿童与青少年：尚未获批在18岁以下人群中使用；

老年人：无需特殊剂量调整，但应结合其心脏功能及肝肾情况谨慎用药。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html