吡托布鲁替尼（pirtobrutinib）2023年8月是否上市？

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种新型非共价可逆性BTK抑制剂，主要用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等血液系统恶性肿瘤。该药物于2023年1月获得美国FDA加速批准上市，成为首个非共价BTK抑制剂。随后，2024年10月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准其在中国上市，商品名为“捷帕力”，用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性MCL成人患者。

尽管吡托布鲁替尼已在中国获批上市，但由于上市时间较短，国内市场尚处于推广初期，药品供应和销售渠道尚未完全建立，患者在国内购买可能面临一定困难。目前，信达生物负责该药物在中国大陆的商业化，包括进口、销售、推广和分销工作。

在海外市场，吡托布鲁替尼的原研药价格较高，欧洲和美国版本的售价通常在十万元人民币左右，具体价格会因汇率波动和地区差异而有所变化。为降低患者的经济负担，老挝东盟制药（TLPH）推出了吡托布鲁替尼的仿制药，规格为50mg*30片，售价不到三千元人民币。该仿制药已获得老挝卫生部批准上市，为患者提供了更为经济的治疗选择。

总的来说，吡托布鲁替尼作为一种创新的BTK抑制剂，为复发或难治性MCL患者提供了新的治疗方案。随着其在中国市场的逐步推广和销售渠道的完善，预计患者将更容易获得该药物。同时，海外仿制药的出现也为患者提供了更多选择，尤其是在经济负担较重的情况下。患者在选择用药时，应根据自身情况，在医生的指导下，权衡药物的疗效、价格和可及性，做出最合适的决策。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472