塞普替尼/塞尔帕替尼是哪家药企开发生产的药物

塞尔帕替尼（Selpercatinib），商品名为Retevmo，是一种靶向RET基因突变的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。该药最初由美国生物技术公司Loxo Oncology开发，该公司专注于研发针对特定基因突变的精准癌症疗法。2019年，Eli Lilly（礼来公司）以约80亿美元收购了Loxo Oncology，从而获得了塞尔帕替尼的全球开发和商业化权利。

2020年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准塞尔帕替尼用于治疗携带RET基因融合的晚期NSCLC和甲状腺癌患者，成为首个获批用于RET驱动癌症的靶向药物。此后，塞尔帕替尼在多个国家和地区获得批准，扩大了其适应症范围，包括用于治疗RET融合阳性的实体瘤患者。

在中国市场，塞尔帕替尼由礼来公司与信达生物（Innovent Biologics）合作开发和商业化。2022年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了塞尔帕替尼用于治疗RET融合阳性的NSCLC和甲状腺癌患者。根据双方的合作协议，信达生物负责塞尔帕替尼在中国大陆的进口、定价、市场推广和销售等事务。

此外，塞尔帕替尼的仿制药也在一些国家上市。例如，老挝的BigBear Pharmaceutical生产了一种名为SEPADX的塞尔帕替尼仿制药，规格为40mg胶囊，用于治疗RET融合阳性的NSCLC和甲状腺癌患者。该仿制药为患者提供了更为经济的治疗选择。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Selpercatinib