他泽司他（Tazemetostat）目前处于什么临床试验阶段

他泽司他（Tazemetostat）是一种口服EZH2抑制剂，主要用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）等血液系统恶性肿瘤。目前，该药物在中国的临床研究和审批进展如下：

首先，他泽司他已在中国完成了一项多中心、开放标签的II期桥接研究（NCT05467943），旨在评估其在EZH2突变阳性的复发/难治性FL患者中的疗效和安全性。该研究共纳入42名患者，主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性和药代动力学等指标。

基于上述桥接研究的积极结果，以及Epizyme公司在中国以外地区开展的临床试验数据，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2025年3月对他泽司他给予附条件批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性的复发/难治性FL成人患者。

为了进一步确认他泽司他的临床获益，目前正在进行一项名为SYMPHONY-1的国际多中心、随机、双盲、活性对照的III期临床试验。该研究旨在评估他泽司他联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发/难治性FL患者的疗效和安全性。

此外，和黄医药计划在中国开展针对实体瘤（如卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌）等其他适应症的临床研究，以拓展他泽司他的治疗范围。

综上所述，他泽司他在中国已完成II期桥接研究，并获得NMPA的附条件批准。目前，III期确证性临床试验正在进行中，未来还计划开展更多适应症的研究，以进一步验证其疗效和安全性。

参考资料：https://www.tazverik.com/