Imaavy（nipocalimab-aahu）的注意事项有哪些

在Imaavy（nipocalimab-aahu）治疗泛发性重症肌无力（gMG）的临床研究中，出现了感染、过敏反应、输液相关反应等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、感染：Imaavy可能会增加感染风险。对于活动性感染的患者，应推迟给药，直到感染消失。在使用Imaavy治疗期间，监测感染的临床体征和症状。如果出现严重感染，进行适当的治疗，并考虑在感染消失前暂停使用本品。

（1）潜伏病毒感染：接受Imaavy治疗的患者可能会增加潜在病毒感染(如带状疱疹)激活的风险。

（2）免疫接种：活疫苗免疫的安全性和Imaavy治疗期间对疫苗接种的免疫反应尚不清楚。因为Imaavy导致IgG水平降低，所以在Imaavy治疗期间不建议接种活疫苗。在开始接受Imaavy治疗前，根据免疫指南评估是否需要接种适龄疫苗。

2、过敏反应：在临床试验中，在接受Imaavy治疗的患者中观察到超敏反应，包括血管性水肿、过敏反应、皮疹、荨麻疹和湿疹。过敏反应为轻度或中度，发生在给药后1小时至2周内。

过敏反应的管理取决于反应的类型和严重程度。在Imaavy治疗期间以及给药结束后30分钟内，监测患者是否出现过敏反应的临床体征和症状。如果在给药过程中出现过敏反应，停止Imaavy输注，并在必要时采取适当的支持措施。对尼泊卡马或Imaavy的任何赋形剂有严重过敏史的患者禁用Imaavy。

3、输液相关反应：在临床试验中，在接受Imaavy治疗的患者中观察到输注相关反应，包括头痛、流感样疾病、皮疹、恶心、疲劳、头晕、寒战和红斑。在研究中，输注相关反应的严重程度为轻度至中度，发生在给药后1小时至2天内。

在Imaavy治疗期间和每次输注后30分钟内监测患者。如果出现严重的输液相关反应，应停止Imaavy输液并开始适当的治疗。考虑严重输注相关反应后重新使用Imaavy的风险和益处。如果出现轻度至中度的输液相关反应，患者可能需要接受密切的临床观察、较慢的输液速度和预先用药。

总之，在Imaavy治疗泛发性重症肌无力的过程中，感染、过敏反应和输液相关反应都是不可忽视的重要因素。医务人员在进行治疗时，需对这些潜在的副作用进行充分认识和管理，确保患者在享受治疗效果的同时，能够最大程度地降低不良反应的发生。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8886274c-f2b2-48af-85c1-2f90bfe304b8##