在内分泌治疗中加入瑞波西利/瑞博西尼可提高转移性乳腺癌患者的生存率

在近年来的乳腺癌研究中，II期维持试验的结果引起了广泛关注，该试验评估了在激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者的内分泌治疗中加入瑞波西利/瑞博西尼（Ribociclib）的疗效，并观察到显著的生存益处。这一重要结果在2022年发表，进一步推动了这一领域的研究进展。

细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）与内分泌治疗的联合使用已成为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的标准治疗方案。先前的观察数据表明，当疾病进展时，继续进行CDK 4/6治疗并转换内分泌治疗可能具有潜在的益处。这种治疗策略的有效性为许多患者提供了新的希望。

本项研究由研究者发起，采用多中心双盲安慰剂对照设计，评估了120例在CDK 4/6治疗和内分泌治疗期间发生进展的可测量或不可测量的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者，其中包括一名男性患者。研究中，先前接受氟维司群治疗的患者转为依西美坦（Exemestane）作为内分泌治疗，反之亦然。根据研究者的决定，对于未接受任何治疗的患者进行了随机分组，尽管鼓励选择氟维司群。

患者的年龄中位数为57岁，大多数患者为白人，且按照1:1的比例随机接受氟维司群治疗或依西美坦治疗。在这其中，氟维司群组的患者占比为83%，而依西美坦组的患者占比为17%。有趣的是，参与者在CDK 4/6治疗中的背景包括哌柏西利（Palbociclib）、瑞波西利及阿贝西利（abemaciclib）等。

在该试验中，接受瑞波西利治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为5.33个月，而仅接受内分泌治疗的患者中位PFS为2.76个月。统计数据显示，瑞波西利组的风险比（HR）为0.56，P值为0.004，显示出瑞波西利治疗组相较于内分泌单药治疗组有显著的生存优势。在6个月时，瑞波西利组有42%的患者保持无进展，而单独接受内分泌治疗的患者则为24%；在12个月时，这一比例分别为25%和7%。

然而，患者在接受治疗时仍需关注不良事件的发生。在接受和未接受瑞波西利治疗的患者中，最常见的血液学不良事件包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。具体而言，瑞波西利组中，中性粒细胞减少症的发生率为72%，而未接受瑞波西利的患者为15%。此外，经历感染的患者百分比分别为10%和5%。值得注意的是，仅有2名（3%）接受瑞波西利治疗的患者出现肺炎，表明该药物的安全性较好。

总的来说，这项研究是第一个随机试验，展示了在CDK 4/6治疗进展后，瑞波西利和转换内分泌治疗的有效益处。在接受CDK 4/6治疗后发生肿瘤进展的患者中，与安慰剂加内分泌治疗相比，瑞波西利加内分泌治疗显著改善了无进展生存期，为临床实践提供了新的依据。

参考资料：https://www.docwirenews.com/post/addition-of-ribociclib-to-endocrine-therapy-improves-survival-in-metastatic-breast-cancer?uid=