派安普利单抗（Penpulimab）在治疗鼻咽癌的疗效怎么样

派安普利单抗（Penpulimab）在治疗鼻咽癌（NPC）等肿瘤领域展现了令人瞩目的疗效。在一项关键性临床试验AK105-304（NCT04974398）中，研究人员评估了派安普利单抗联合化疗的效果，这项试验是随机、双盲且多中心的，涉及291名未经系统性治疗的复发或转移性NPC患者。患者被1:1随机分配，分别接受派安普利单抗加顺铂或卡铂联合吉西他滨治疗，随后单独维持派安普利单抗，或接受安慰剂加化疗，后续使用安慰剂维持。研究的主要疗效终点是无进展生存期（PFS），评估标准为RECIST v1.1，由盲法独立审查委员会进行判读。

结果显示，派安普利单抗组的中位PFS为9.6个月（95%CI：7.1-12.5），而安慰剂组仅为7.0个月（95% CI: 6.9-7.3），二者风险比（HR）为0.45（95%CI：0.33-0.62），双侧p值＜0.0001，表明派安普利单抗治疗可以显著降低疾病进展或死亡的风险。此外，在接受派安普利单抗治疗的患者中，随访12个月后，仍有31%的患者无进展存活，相较于安慰剂组的11%，显示出明显优势。虽然总生存期（OS）数据尚未成熟，但中期分析并未发现任何有害趋势，进一步增强了其治疗前景。

除了联合治疗的优异表现，单药派安普利单抗也在AK105-202（NCT03866967）研究中进行了评估。这是一项在单一国家开展的开放标签、多中心、单组试验，纳入了125名在铂类化疗及至少一种其他治疗失败后的不可切除或转移性非角质化NPC患者。患者接受派安普利单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，最长可达24个月。根据独立放射学审查委员会依据RECIST v1.1标准的评估，派安普利单抗的客观缓解率（ORR）达到28%（95%CI：20-37），并且中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（95%CI：9.2个月至不可估计），提示部分患者可获得持久而深度的缓解。

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-penpulimab-kcqx-non-keratinizing-nasopharyngeal-carcinoma