卡马替尼是在哪一年正式上市的

卡马替尼（Capmatinib，商品名Tabrecta）是一种口服的高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，专门用于治疗携带MET外显子14跳跃（METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2020年5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速审批程序批准了卡马替尼的上市，成为首个针对该特定基因突变的靶向治疗药物。

此次批准基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的结果。在这项研究中，97例携带METex14突变的晚期NSCLC患者接受了卡马替尼治疗。结果显示，初治患者的客观缓解率（ORR）为68%，中位缓解持续时间（DoR）为12.6个月；经治患者的ORR为41%，中位DoR为9.7个月。这些数据表明，卡马替尼在不同治疗背景下均展现出良好的疗效。

卡马替尼的常见不良反应包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降等。此外，部分患者可能出现间质性肺疾病、肝毒性和光敏反应等较严重的不良事件。因此，在使用卡马替尼治疗期间，建议定期监测患者的肺部和肝功能，并采取防晒措施以减少光敏反应的风险。

目前，卡马替尼已在美国获得批准上市，但在中国大陆尚未上市。对于携带METex14突变的NSCLC患者，卡马替尼提供了一种新的靶向治疗选择，有望改善这类患者的预后。随着更多临床研究的开展，卡马替尼的适应症和使用范围可能进一步扩大，为更多患者带来福音。

参考资料：https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib