瑞波西利/瑞博西尼是哪国研发的抗癌药物

瑞波西利/瑞博西尼（Ribociclib）是一种由瑞士制药公司诺华（Novartis）研发的口服抗癌靶向药物，属于选择性CDK4/6抑制剂。该药的开发背景是为了应对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌，这类乳腺癌虽然生长依赖激素信号，但也容易对内分泌治疗产生耐药。CDK4/6是一类与细胞周期密切相关的蛋白激酶，能够促进细胞从G1期过渡至S期，从而推动肿瘤细胞增殖。瑞波西利通过选择性抑制CDK4/6活性，使细胞周期停滞，从而阻止癌细胞增殖，是一种细胞周期特异性抑制剂。

瑞波西利最初于2017年获得美国FDA批准上市，商品名为Kisqali，成为继帕博西利（Palbociclib）之后第二款CDK4/6抑制剂。其上市是基于MONALEESA系列临床试验的积极结果，这些研究表明，与芳香化酶抑制剂或氟维司群联用，能显著延长无进展生存期和总体生存率。瑞波西利的临床优势之一在于其对晚期乳腺癌女性患者的长期生存改善，尤其在绝经前和绝经后的女性人群中均表现出良好疗效和安全性。

目前，瑞波西利已被多个国家和地区批准用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌的一线或二线治疗，在欧美及亚洲多个国家纳入医保目录。在中国，瑞波西利也已获批并上市，用于与芳香化酶抑制剂联用作为绝经后女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始治疗，进一步丰富了中国乳腺癌患者的靶向治疗选择。

参考资料：https://us.kisqali.com/