新的5年数据展示了氘可来昔替尼对斑块型银屑病的长期疗效和安全性

根据一份新闻稿，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）近日发布了其新药氘可来昔替尼（Deucravacitinib）在中度至重度斑块型银屑病治疗中的5年结果。这些数据来源于一项长期试验，旨在评估该药物对成人患者的疗效与安全性。氘可来昔替尼是一种选择性酪氨酸激酶2抑制剂，于2022年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并正在进行名为POETYK PSO的长期延长试验。

这些5年的研究结果继续支持氘可来昔替尼对持续服用该药物5年的中度至重度斑块型银屑病成人的安全性和疗效。这项研究的重要性不仅在于其提供的长期数据，还在于这些数据如何进一步证实了氘可来昔替尼在皮肤病治疗领域的价值。

根据研究结果，在513名接受连续氘可来昔替尼治疗的患者中，高达72.1%的患者在第1年时达到了PASI 75（即银屑病面积和严重性指数减少75%），而在第5年时这一比例也保持在67.3%。这一数据表明，氘可来昔替尼在长期使用中能够有效控制银屑病症状，帮助患者实现更高程度的皮肤改善。

此外，研究还显示，45.9%的患者在1年后达到了PASI 90（即银屑病面积和严重性指数减少90%），而在第5年时，46.3%的患者仍然维持在这一治疗效果上。这些数据显示出氘可来昔替尼在长期治疗中的持续疗效，反映出其在银屑病管理中的潜力。

在患者的整体情况评估方面，超过一半的患者在1年（57.5%）和5年（52.6%）时达到了总体评估0/1，意味着这些患者的病情得到了显著的控制和改善。这些耐久性结果为临床医生在治疗银屑病患者时提供了重要信息，使他们能够更好地评估氘可来昔替尼作为治疗选项的有效性。

在安全性方面，新闻稿指出，根据对1,519名患者的安全性分析，氘可来昔替尼未显示任何新的安全性信号。安全性信号如严重感染，主要的心血管不良事件和恶性肿瘤的发生率非常低，并没有随着时间的推移而增加。这一数据表明，氘可来昔替尼在长期治疗过程中具有良好的安全性，与其他免疫调节剂的真实世界数据相符。

该研究中暴露的患者年数累计达到5000，进一步表明氘可来昔替尼作为中度至重度斑块型银屑病患者的长期治疗方案是安全的。这将为临床实践提供重要依据，推动氘可来昔替尼成为更多银屑病患者的首选药物。

总的来说，氘可来昔替尼在铸就银屑病治疗新标准方面，展现出了良好的潜力。随着对氘可来昔替尼的深入了解以及长期疗效和安全性数据的持续更新，我们有理由相信，这种新型药物将在银屑病治疗领域发挥更大的作用，帮助更多患者改善生活质量。

参考资料：https://www.healio.com/news/dermatology/20250303/new-5year-data-showcase-sotyktus-longterm-efficacy-safety-for-plaque-psoriasis