关于卡替拉韦注射液的上市信息

卡替拉韦注射液（Cabotegravir）作为一种创新的HIV暴露前预防药物，近日在医疗界引起了广泛关注。这款药物是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的长效注射制剂，专为体重至少为35kg的成年人和青少年设计，旨在降低他们通过性行为感染HIV-1病毒的风险。

卡替拉韦注射液的作用机制独特，它是一种整合酶抑制剂，能够阻断HIV-1病毒在体内自我复制所必需的整合酶酶活性。临床试验数据显示，在正确使用的情况下，该药物预防HIV-1病毒传播的有效性高达99%，为那些寻求高效预防手段的人群提供了新的选择。在开始治疗之前，患者需要进行艾滋病毒阴性检测，以确保不会产生耐药性。

与每日口服制剂相比，卡替拉韦注射液的长效注射形式显著提高了患者的依从性。特别是在美国，尽管越来越多的人开始使用PrEP（暴露前预防药物）来预防艾滋病毒，但坚持每日服药对于某些高风险个人和群体来说仍然是一个挑战。长效注射PrEP选项的可用性，有望增加这些群体对PrEP的摄取和依从性，从而更好地控制艾滋病毒的传播。

2021年12月20日，卡替拉韦注射液以商品名APRETUDE在美国成功上市。随后，在2023年，该药物也获得了我国药监局的批准，以商品名万凯锐在国内上市。尽管目前卡替拉韦注射液尚未被纳入医保，其欧洲原研版的价格也相对较高，约在人民币一万六千元左右，但其独特的优势和疗效使得它成为了HIV预防领域的一颗璀璨新星。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s007lbl.pdf