LUPER研究评估鲁比卡丁/芦比替定联合帕博利珠单抗治疗复发小细胞肺癌

根据1/2期LUPER研究的结果，鲁比卡丁/芦比替定（Lurbinectedin）联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出有希望的疗效。评估联合治疗很重要，因为对小细胞肺癌患者来说化疗后的二线治疗选择有限。研究评估了鲁比卡丁联合帕博利珠单抗在没有接受过免疫治疗的复发SCLC患者中的安全性和有效性，旨在防止早期进展并实现持续反应。

这项单组、开放性研究在多个中心进行。第1期确定了推荐的第2期剂量，即每3周静脉注射3.2mg/m2的鲁比卡丁和200mg的帕博利珠单抗。2期的主要终点是研究者确认的客观缓解率（ORR）。该研究的次要终点包括反应持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。如果患者的无化疗间隔≥90天，则归类为铂敏感，如果＜90天，则归类为铂耐药。

2期包括28名患者，其中一半对铂类耐药。有效率为46.4%（95%CI，27.5-66.1；P＜0.001），具有三个完全反应，包括在35个周期治疗完成后的两个完全代谢反应。反应持续时间的中位数是7.8个月，40%的患者维持反应至少一年。中位PFS为4.6个月，中位OS为10.5个月。研究人员发现，对铂敏感的患者的中位无瘤生存期为8个月，明显高于对铂耐药的患者的中位无瘤生存期2.8个月（P=0.012）。此外，与耐药患者相比，对铂类药物敏感的患者具有数字优势，OS为（15.7个月vs 7.1个月，P=0.058）。

近四分之三（71.4%）的患者发生了等级≥3的治疗相关不良事件。研究人员报告说，暂时性中性粒细胞减少症事件是最常见的，并指出免疫相关的不良事件与之前的帕博利珠单抗单抗研究一致。

基于这些发现，该组合在复发的小细胞肺癌中显示出有希望的疗效，特别是对铂敏感的患者，具有已知和可管理的安全性，并且该结果支持在小细胞肺癌治疗中进一步探索该组合。

参考资料：https://www.lungcancerstoday.com/post/luper-study-evaluates-lurbinectedin-plus-pembrolizumab-in-relapsed-sclc