塞利尼索加泊马度胺/地塞米松治疗R/R骨髓瘤
多名临床技术人员讨论了1期/1b STOMP试验(NCT02343042)的结果,该试验评估了塞利尼索(Selinexor)联合泊马度胺(pomalidomide )和地塞米松(dexamethasone)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。
该试验评估了3种塞利尼索给药方案:40mg每周一次(SPd-40),60mg每周一次(SPd-60),60/80mg每周两次(SPd-60/80)。泊马度胺的剂量为2mg、3mg或4mg,每天一次。

2024年ASH年会上公布的研究结果显示,SPd-40队列(n=16)的患者总体缓解率(ORR)为43.8%(95%CI,19.8%-70.1%),中位无进展生存期(PFS)无法评估(NE;95%CI,8.3-NE)。SPd-60(n=20)和SPd-60/80(n=18)队列的ORR分别为55.0%(95%CI,31.5%-76.9%)和38.9%(95%CI17.3%-64.3%)。这些组的中位无进展生存期分别为9.1个月(95%CI,5.7-NE)和10.4个月(95%CI,2.0-NE)。
关于安全性,SPd-40队列中报告的最常见的任何级别治疗紧急不良反应(TEAE)包括中性粒细胞减少症(75.0%)、贫血(31.%)和血小板减少症(25.0%)。这些比率低于SPd-60和SPd-60/80 BIW队列中观察到的比率,其中75.0%和50.0%的患者分别出现3级或更高的中性粒细胞减少症。此外,SPd-40队列中未报告5级不良事件。
尽管SPd-60组的ORR较高,但SPd-40组的患者经历了更长的中位无进展生存期。与SPd-60方案相比,SPd-40方案还与更长的中位治疗暴露时间(28.0周vs 22.0周)和更高的中位相对剂量强度(91.3%vs 77.5%)相关。这些发现可能解释了为什么SPd-40队列的长期疾病预后有所改善。
参考资料:https://www.onclive.com/view/dr-baljevic-on-selinexor-plus-pomalidomide-dexamethasone-in-r-r-myeloma
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