米利珠单抗（Mirikizumab）上市的情况

米利珠单抗（Mirikizumab）是由礼来公司（Eli Lilly）研发的一种新型单克隆抗体药物，专门用于治疗溃疡性结肠炎。该药物通过抑制白细胞介素-23（IL-23）的功能，有效干预促炎细胞因子的活性，从而减轻相关的炎症反应，这一机制在临床上具有重要的应用价值。

截至目前，米利珠单抗已获得多个国家的上市批准。首先，该药物于日本率先获得了上市许可。随后，在2023年5月，欧洲药品管理局（EMA）正式批准其上市；同年7月，加拿大也给予了该药物使用许可。最终，在2023年10月，米利珠单抗在美国获得批准，允许其以商品名Omvoh用于治疗中度至重度活动期的溃疡性结肠炎成年患者。尽管如此，截止到2025年2月，米利珠单抗尚未进入中国市场。

米利珠单抗的FDA批准来源于一项名为“LUCENT”的临床研究。这项研究包含两个随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，分别为UC-1和UC-2，其中UC-1为为期12周的诱导研究，UC-2则是为期40周的维持研究，总共治疗过程长达52周。研究结果显示，经过12周的Omvoh治疗后，相较于安慰剂组，约65%的患者实现了临床缓解，接近四分之一（24%）的患者达到了完全的临床缓解。具体数据表明，该药物的临床缓解率和完全临床缓解率分别为43%和15%，这进一步说明了米利珠单抗在改善患者病情方面的显著效果，为广大溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗希望。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14910