Revuforj(Revumenib)的用药方法
一种名为Revuforj(Revumenib)的新疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于KMT2A易位的复发/难治性急性白血病患者。这包括一岁及一岁以上的成人和儿童患者。高达15%的急性白血病患者在其癌细胞中具有KMT2A基因易位。这主要影响急性髓细胞性白血病(AML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
根据骨髓细胞中存在的KMT2A易位,选择接受Revuforj治疗的急性白血病患者。目前还没有FDA批准的用于检测KMT2A易位的伴随诊断。Revuforj的推荐剂量因患者体重和同时使用强效CYP3A4抑制剂而异。在白细胞降至25Gi/L以下之前,不要开始服用Revuforj。继续服用Revuforj,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,治疗至少6个月,以便有时间达到临床反应。

对于体重40公斤或以上的患者起始剂量为每天口服两次270毫克;体重不到40公斤的患者开始剂量为每天口服两次160毫克/立方米;1岁及以上患者的推荐剂量谨遵医嘱。
患者需每天两次禁食或与低脂餐(例如,含约400卡路里、25%或更少脂肪的餐)一起服用Revuforj。每天大约在同一时间口服。建议患者整片吞服药片,不要切开或咀嚼药片。如果患者无法吞咽片剂,可将其碾碎并分散在水中,并在制备后2小时内服用。如果错过了一剂Revuforj或未在通常时间服用,则应尽快在同一天服用该剂量,并至少在下一剂预定剂量前12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。
开始使用Revuforj前及以后每月评估血细胞计数、电解质和肝酶。开始Revuforj前,至少每周一次(前4周)进行心电图检查,之后至少每月一次。监测QTc间期延长并及时处理任何异常情况。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6eb3cdbc-0e74-477d-82d6-3bb172d3f63f
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