西米普利单抗上市了吗？

西米普利单抗（Cemiplimab）是一种全人类单克隆抗体，针对程序性死亡受体-1（PD-1），该受体作为T细胞功能的负调节因子，通过阻断PD-1，西米普利单抗能够增强T细胞介导的抗肿瘤反应。这种药物于2018年9月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为FDA批准的首个用于晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗方法。此后，西米普利单抗也获得了对基底细胞癌（BCC）以及非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症批准。西米普利单抗也于2019年6月28日获得欧盟委员会的批准，商品名称为Libtayo。

西米普利单抗的批准为治疗皮肤鳞状细胞癌带来了新的希望，这是一种在扩散后几乎没有有效治疗选择的癌症。同时，基底细胞癌在获得批准时也缺乏其他二线治疗方案。这使得西米普利单抗在临床应用中显得尤为重要。此外，该药物在高PD-L1表达的非小细胞肺癌患者中，以及在接受铂类化疗期间或之后进展的宫颈癌治疗中，显示出良好的疗效。特别是在与铂类化疗联合使用时，西米普利单抗对非小细胞肺癌的治疗效果显著，前提是肿瘤细胞中至少有1%的PD-L1阳性表达。

关于西米普利单抗的安全性，临床研究表明其副作用相对可控，并与其他单克隆抗体治疗中的副作用相似。常见副作用包括疲劳、皮疹和肝功能异常等，但大多数情况下这些副作用可以被管理，并不会对患者的整体治疗产生重大影响。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14707